鹽酸奧洛他定片

扶濟(jì)復(fù)(外用重組人堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子)

鹽酸奧洛他定

主要成份為重組人堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子，來源于基因工程重組的大腸桿菌。

重慶西南制藥二廠有限責(zé)任公司

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20174022

國(guó)藥準(zhǔn)字S20020023

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚?。裾睢⑵ぱ?、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

促進(jìn)創(chuàng)面愈合，可用于燒傷創(chuàng)面包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創(chuàng)面、慢性創(chuàng)面包括慢性肉芽創(chuàng)面、潰瘍和褥瘡等和新鮮創(chuàng)面包括外傷、手術(shù)傷等。

本品為口服片劑。成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。

將西林瓶中的外用重組人堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子干粉用注射用水或生理鹽水溶解后直接涂抹于（或用噴霧器噴于）清創(chuàng)后的傷患處，或在傷患處覆以適當(dāng)大小的消毒紗布，將藥液均與滴加于紗布，適當(dāng)包扎即可，本品的最適用量約為90IU/cm2創(chuàng)傷面積。

尚不明確

對(duì)本品過敏者禁用

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚?。裾?、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

促進(jìn)創(chuàng)面愈合，可用于燒傷創(chuàng)面包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創(chuàng)面、慢性創(chuàng)面包括慢性肉芽創(chuàng)面、潰瘍和褥瘡等和新鮮創(chuàng)面包括外傷、手術(shù)傷等。

在注冊(cè)試驗(yàn)及上市后調(diào)查（包括長(zhǎng)期使用調(diào)查）的9620例患者中，有1056例（發(fā)生率11.0%）發(fā)生不良反應(yīng)或?qū)嶒?yàn)室檢查值異常，共計(jì)1402件。 主要不良反應(yīng)為嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)） 嚴(yán)重不良反應(yīng) 肝功能損害、黃疸（發(fā)生率不明）：有可能發(fā)生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能損害、黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 其他不良反應(yīng) 有可能發(fā)生以下不良反應(yīng)，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。

臨床觀察中均未發(fā)現(xiàn)心電圖、血、肝、腎功能變化，也未發(fā)現(xiàn)局部或全身不良反應(yīng)。

尚不明確

本品使用面積超過10%體表面積時(shí)的安全性尚未確定。