鹽酸奧洛他定片

甲硝唑凝膠

鹽酸奧洛他定

主要成分為甲硝唑；輔料為卡波姆(C型)、甘油、依地酸二鈉、羥苯乙酯、氫氧化鈉。

重慶西南制藥二廠有限責(zé)任公司

海南海神同洲制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20174022

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113203

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚?。裾?、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

適用于炎癥性丘疹、膿皰瘡、酒渣鼻紅斑的局部治療。

本品為口服片劑。成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。

1、局部外用，清洗患處后，取適量本品涂于患處，每日早晚各1次。2、酒渣鼻紅斑以2周為1療程，連用8周；炎癥性丘疹、膿皰以4周為1療程。

尚不明確

1、孕婦及哺乳期婦女禁用。2、孕婦忌哺乳期婦女禁用碧生源甲硝唑凝膠。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

適用于炎癥性丘疹、膿皰瘡、酒渣鼻紅斑的局部治療。

在注冊(cè)試驗(yàn)及上市后調(diào)查（包括長(zhǎng)期使用調(diào)查）的9620例患者中，有1056例（發(fā)生率11.0%）發(fā)生不良反應(yīng)或?qū)嶒?yàn)室檢查值異常，共計(jì)1402件。 主要不良反應(yīng)為嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)） 嚴(yán)重不良反應(yīng) 肝功能損害、黃疸（發(fā)生率不明）：有可能發(fā)生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能損害、黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 其他不良反應(yīng) 有可能發(fā)生以下不良反應(yīng)，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。

偶見皮膚干燥、燒灼感和皮膚刺激等過敏反應(yīng)

尚不明確

1、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。3、對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。4、碧生源甲硝唑凝膠性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。5、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。6、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。