鹽酸奧洛他定膠囊

妥布霉素滴眼液

本品活性成分為鹽酸奧洛他定

妥布霉素。其化學(xué)名為：O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-（1→6）-O-[2，6-二氨基-2，3，6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-（1→4）]-2-脫氧-D-鏈霉胺。

重慶西南制藥二廠有限責(zé)任公司

湖北康正藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20174034

國(guó)藥準(zhǔn)字H20063715

過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)

本品適用于敏感細(xì)菌所致的外眼及附屬器的局部感染。

成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。

滴于眼瞼內(nèi)。輕、中度感染：一次1～2滴，每4小時(shí)1次；重度感染：一次2滴，每小時(shí)1次。

對(duì)本品成份有過(guò)敏史的患者禁用。

對(duì)本品及其他氨基糖苷類抗生素過(guò)敏者禁用。

過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)

本品適用于敏感細(xì)菌所致的外眼及附屬器的局部感染。

在國(guó)外注冊(cè)試驗(yàn)及上市后調(diào)查(包括長(zhǎng)期使用調(diào)查)的9620例患者中，有1056例(發(fā)生率11.0%)發(fā)生不良反應(yīng)或?qū)嶒?yàn)室檢查值異常，共計(jì)1402例次。主要不良反應(yīng)為嗜睡674例次(7.0%)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高68例次(0.7%)，倦怠感53例次(0.6%)，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高46例次(0.5%)，口渴36例次(0.4%)等。1)嚴(yán)重不良反應(yīng)肝功能損害、黃疸(發(fā)生率不明)有可能發(fā)生天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GTP)、乳酸脫氫酶(LDH)、堿性磷酸酶(ALP)升高和黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。2)其他不良反應(yīng)有可能發(fā)生以下不良反應(yīng)，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。不良反應(yīng)癥狀和發(fā)生率癥狀不良反應(yīng)發(fā)生率≥5%≥0.1%且5%0.1%發(fā)生率不明過(guò)敏癥注)紅斑、皮疹、浮腫(顏面/四肢等)瘙癢、呼吸困難神經(jīng)系統(tǒng)嗜睡倦怠感、口渴、頭暈、頭痛/頭重感麻木感、注意力低下運(yùn)動(dòng)麻痹(顏面/四肢等)消化系統(tǒng)腹部不適感、腹痛、腹瀉、惡心便秘、口內(nèi)炎/口角炎/舌痛、胃部燒灼感、食欲亢進(jìn)肝臟肝功能異常[AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、總膽紅素上升]血液白細(xì)胞增多/減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少腎臟、泌尿系統(tǒng)尿潛血尿素氮(BUN)升高、血肌酐升高、尿蛋白陽(yáng)性、排尿困難、尿頻循環(huán)系統(tǒng)心悸、血壓上升其他血清膽固醇升高尿糖陽(yáng)性、胸部不適感、味覺異常、體重增加、潮熱月經(jīng)異常、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛注)出現(xiàn)此類癥狀時(shí)應(yīng)停止服藥。

偶見局部刺激癥狀，如：眼瞼灼痛或腫脹、結(jié)膜紅斑等；罕見過(guò)敏反應(yīng)。

重要的基本注意事項(xiàng) 1.因服用本品會(huì)產(chǎn)生嗜睡，服藥患者應(yīng)避免從事駕駛機(jī)動(dòng)車等有危險(xiǎn)的機(jī)械操作。 2.長(zhǎng)期接受類固醇治療的患者若因服用本品而需減少類固醇量時(shí)應(yīng)在嚴(yán)格管理下逐漸減量。 3.季節(jié)性患者服用本品時(shí)，應(yīng)考慮在多發(fā)季節(jié)即將來(lái)臨開始服藥，并持續(xù)至多發(fā)季節(jié)結(jié)束。 4.若使用本品無(wú)效，注意不要盲目地長(zhǎng)期服藥。 其他注意事項(xiàng) 1.由于服用本品會(huì)一直過(guò)敏性皮內(nèi)反應(yīng)，影響過(guò)敏的確認(rèn)，所以進(jìn)行皮內(nèi)反應(yīng)檢驗(yàn)前不要服用本品。 2.歲因果關(guān)系尚不明確，但服藥本品過(guò)程中曾出現(xiàn)心肌梗死的報(bào)告。

1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無(wú)力或帕金森病及老年患者慎用。2.交叉過(guò)敏：對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過(guò)敏的患者，可能對(duì)本品過(guò)敏。若出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。3.長(zhǎng)期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過(guò)度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。4.若患者同時(shí)接受氨基糖苷類抗生素的全身用藥，應(yīng)監(jiān)測(cè)本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。5．保持瓶口周圍的清潔，防止污染。6.對(duì)診斷的干擾：本品可能使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。