鹽酸奧洛他定膠囊

氟康唑滴眼液

本品活性成分為鹽酸奧洛他定

化學名：2-（2，4-二氟苯基）-1，3-雙（1H-1，2，4-三氮唑基）-2-丙醇

重慶西南制藥二廠有限責任公司

武漢諾安藥業有限公司

國藥準字H20174034

國藥準字H20083320

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)

敏感性真菌引起的真菌性角膜炎。

成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根據年齡及癥狀適當增減。

滴眼。每日4～6次，重癥每1～2小時一次，每次1～2滴

對本品成份有過敏史的患者禁用。

1.妊娠、哺乳期婦女禁用；2.對氟康唑或其他三唑類藥物過敏者禁用；3.對任何一種吡咯類藥物過敏者禁用。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)

敏感性真菌引起的真菌性角膜炎。

在國外注冊試驗及上市后調查(包括長期使用調查)的9620例患者中，有1056例(發生率11.0%)發生不良反應或實驗室檢查值異常，共計1402例次。主要不良反應為嗜睡674例次(7.0%)，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高68例次(0.7%)，倦怠感53例次(0.6%)，天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高46例次(0.5%)，口渴36例次(0.4%)等。1)嚴重不良反應肝功能損害、黃疸(發生率不明)有可能發生天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、γ-谷氨酰轉肽酶(γ-GTP)、乳酸脫氫酶(LDH)、堿性磷酸酶(ALP)升高和黃疸，故應注意觀察。若出現異常，應停藥并進行適當處置。2)其他不良反應有可能發生以下不良反應，故應注意觀察，發現異常時應進行減量或停藥等適當處置。不良反應癥狀和發生率癥狀不良反應發生率≥5%≥0.1%且5%0.1%發生率不明過敏癥注)紅斑、皮疹、浮腫(顏面/四肢等)瘙癢、呼吸困難神經系統嗜睡倦怠感、口渴、頭暈、頭痛/頭重感麻木感、注意力低下運動麻痹(顏面/四肢等)消化系統腹部不適感、腹痛、腹瀉、惡心便秘、口內炎/口角炎/舌痛、胃部燒灼感、食欲亢進肝臟肝功能異常[AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、總膽紅素上升]血液白細胞增多/減少、嗜酸性粒細胞增多、淋巴細胞減少腎臟、泌尿系統尿潛血尿素氮(BUN)升高、血肌酐升高、尿蛋白陽性、排尿困難、尿頻循環系統心悸、血壓上升其他血清膽固醇升高尿糖陽性、胸部不適感、味覺異常、體重增加、潮熱月經異常、肌肉痛、關節痛注)出現此類癥狀時應停止服藥。

1.偶見輕微眼一過性刺激；2.如藥物局部吸收過多，可能會出現胃腸道的某些不良反應，如惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。3.可能會出現過敏反應，如皮疹，偶可發生嚴重的剝脫性皮炎、滲出性多形紅斑。

重要的基本注意事項 1.因服用本品會產生嗜睡，服藥患者應避免從事駕駛機動車等有危險的機械操作。 2.長期接受類固醇治療的患者若因服用本品而需減少類固醇量時應在嚴格管理下逐漸減量。 3.季節性患者服用本品時，應考慮在多發季節即將來臨開始服藥，并持續至多發季節結束。 4.若使用本品無效，注意不要盲目地長期服藥。 其他注意事項 1.由于服用本品會一直過敏性皮內反應，影響過敏的確認，所以進行皮內反應檢驗前不要服用本品。 2.歲因果關系尚不明確，但服藥本品過程中曾出現心肌梗死的報告。

1.本品與其它吡咯類藥物之間可發生交叉過敏，因此對任何一種吡咯類藥物過敏者不可再用本品。2.本品僅供滴眼用。3.為避免本品污染，不要將滴頭接觸眼瞼表面。4.溶液發生變色或渾濁，不要使用。