鹽酸奧洛他定膠囊

銀翹解毒片

本品活性成分為鹽酸奧洛他定

金銀花、連翹、薄荷、荊芥、淡豆豉、牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹葉、甘草。輔料為硬脂酸鎂。

重慶西南制藥二廠有限責(zé)任公司

新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20174034

國藥準(zhǔn)字Z41020936

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)

疏風(fēng)解表，清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒，癥見發(fā)熱頭痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。

成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。

口服。一次4片，一日2～3次。

對本品成份有過敏史的患者禁用。

嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)

疏風(fēng)解表，清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒，癥見發(fā)熱頭痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。

在國外注冊試驗(yàn)及上市后調(diào)查(包括長期使用調(diào)查)的9620例患者中，有1056例(發(fā)生率11.0%)發(fā)生不良反應(yīng)或?qū)嶒?yàn)室檢查值異常，共計1402例次。主要不良反應(yīng)為嗜睡674例次(7.0%)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高68例次(0.7%)，倦怠感53例次(0.6%)，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高46例次(0.5%)，口渴36例次(0.4%)等。1)嚴(yán)重不良反應(yīng)肝功能損害、黃疸(發(fā)生率不明)有可能發(fā)生天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GTP)、乳酸脫氫酶(LDH)、堿性磷酸酶(ALP)升高和黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。2)其他不良反應(yīng)有可能發(fā)生以下不良反應(yīng)，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。不良反應(yīng)癥狀和發(fā)生率癥狀不良反應(yīng)發(fā)生率≥5%≥0.1%且5%0.1%發(fā)生率不明過敏癥注)紅斑、皮疹、浮腫(顏面/四肢等)瘙癢、呼吸困難神經(jīng)系統(tǒng)嗜睡倦怠感、口渴、頭暈、頭痛/頭重感麻木感、注意力低下運(yùn)動麻痹(顏面/四肢等)消化系統(tǒng)腹部不適感、腹痛、腹瀉、惡心便秘、口內(nèi)炎/口角炎/舌痛、胃部燒灼感、食欲亢進(jìn)肝臟肝功能異常[AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、總膽紅素上升]血液白細(xì)胞增多/減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少腎臟、泌尿系統(tǒng)尿潛血尿素氮(BUN)升高、血肌酐升高、尿蛋白陽性、排尿困難、尿頻循環(huán)系統(tǒng)心悸、血壓上升其他血清膽固醇升高尿糖陽性、胸部不適感、味覺異常、體重增加、潮熱月經(jīng)異常、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛注)出現(xiàn)此類癥狀時應(yīng)停止服藥。

1.偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細(xì)胞減少。 2.長期大量用藥會導(dǎo)致肝腎功能異常。

重要的基本注意事項(xiàng) 1.因服用本品會產(chǎn)生嗜睡，服藥患者應(yīng)避免從事駕駛機(jī)動車等有危險的機(jī)械操作。 2.長期接受類固醇治療的患者若因服用本品而需減少類固醇量時應(yīng)在嚴(yán)格管理下逐漸減量。 3.季節(jié)性患者服用本品時，應(yīng)考慮在多發(fā)季節(jié)即將來臨開始服藥，并持續(xù)至多發(fā)季節(jié)結(jié)束。 4.若使用本品無效，注意不要盲目地長期服藥。 其他注意事項(xiàng) 1.由于服用本品會一直過敏性皮內(nèi)反應(yīng)，影響過敏的確認(rèn)，所以進(jìn)行皮內(nèi)反應(yīng)檢驗(yàn)前不要服用本品。 2.歲因果關(guān)系尚不明確，但服藥本品過程中曾出現(xiàn)心肌梗死的報告。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中藥。3.風(fēng)寒感冒者不適用。4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6.發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。7.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。