鹽酸奧洛他定膠囊

氟米龍滴眼液

本品活性成分為鹽酸奧洛他定

氟米龍。

重慶西南制藥二廠有限責(zé)任公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20174034

國藥準字J20180067

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)

外眼部及前眼部的炎癥性疾病(眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、表層鞏膜炎、虹膜炎、虹膜睫狀體炎、葡萄膜炎、術(shù)后炎癥等)。

成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根據(jù)年齡及癥狀適當增減。

用前充分搖勻，一般1次1~2滴，1日滴眼2~4次?？筛鶕?jù)年齡、癥狀適當增減。

對本品成份有過敏史的患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在孕婦局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的安全性尚未確立。兒童用藥：尤其對未滿2周歲的嬰幼兒應(yīng)慎重用藥。（對嬰幼兒的安全性尚不明確）。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應(yīng)予以注意。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)

外眼部及前眼部的炎癥性疾病(眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、表層鞏膜炎、虹膜炎、虹膜睫狀體炎、葡萄膜炎、術(shù)后炎癥等)。

在國外注冊試驗及上市后調(diào)查(包括長期使用調(diào)查)的9620例患者中，有1056例(發(fā)生率11.0%)發(fā)生不良反應(yīng)或?qū)嶒炇覚z查值異常，共計1402例次。主要不良反應(yīng)為嗜睡674例次(7.0%)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高68例次(0.7%)，倦怠感53例次(0.6%)，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高46例次(0.5%)，口渴36例次(0.4%)等。1)嚴重不良反應(yīng)肝功能損害、黃疸(發(fā)生率不明)有可能發(fā)生天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GTP)、乳酸脫氫酶(LDH)、堿性磷酸酶(ALP)升高和黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進行適當處置。2)其他不良反應(yīng)有可能發(fā)生以下不良反應(yīng)，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)進行減量或停藥等適當處置。不良反應(yīng)癥狀和發(fā)生率癥狀不良反應(yīng)發(fā)生率≥5%≥0.1%且5%0.1%發(fā)生率不明過敏癥注)紅斑、皮疹、浮腫(顏面/四肢等)瘙癢、呼吸困難神經(jīng)系統(tǒng)嗜睡倦怠感、口渴、頭暈、頭痛/頭重感麻木感、注意力低下運動麻痹(顏面/四肢等)消化系統(tǒng)腹部不適感、腹痛、腹瀉、惡心便秘、口內(nèi)炎/口角炎/舌痛、胃部燒灼感、食欲亢進肝臟肝功能異常[AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、總膽紅素上升]血液白細胞增多/減少、嗜酸性粒細胞增多、淋巴細胞減少腎臟、泌尿系統(tǒng)尿潛血尿素氮(BUN)升高、血肌酐升高、尿蛋白陽性、排尿困難、尿頻循環(huán)系統(tǒng)心悸、血壓上升其他血清膽固醇升高尿糖陽性、胸部不適感、味覺異常、體重增加、潮熱月經(jīng)異常、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛注)出現(xiàn)此類癥狀時應(yīng)停止服藥。

重要的基本注意事項 1.因服用本品會產(chǎn)生嗜睡，服藥患者應(yīng)避免從事駕駛機動車等有危險的機械操作。 2.長期接受類固醇治療的患者若因服用本品而需減少類固醇量時應(yīng)在嚴格管理下逐漸減量。 3.季節(jié)性患者服用本品時，應(yīng)考慮在多發(fā)季節(jié)即將來臨開始服藥，并持續(xù)至多發(fā)季節(jié)結(jié)束。 4.若使用本品無效，注意不要盲目地長期服藥。 其他注意事項 1.由于服用本品會一直過敏性皮內(nèi)反應(yīng)，影響過敏的確認，所以進行皮內(nèi)反應(yīng)檢驗前不要服用本品。 2.歲因果關(guān)系尚不明確，但服藥本品過程中曾出現(xiàn)心肌梗死的報告。

1.給藥途徑：只可做滴眼用。 2.給藥時：為了防止污染藥液，滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。