鹽酸奧洛他定膠囊

吡諾克辛鈉滴眼液

本品活性成分為鹽酸奧洛他定

吡諾克辛鈉 　　化學(xué)名：1-羥-5-氧-5H-吡啶并-[3,2-a]-吩惡嗪-3-羧酸-水合物； 　　化學(xué)結(jié)構(gòu)：（見圖）　 　　分子式： C16H18N2O5 　　分子量：348．25

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國藥準(zhǔn)字H20174034

國藥準(zhǔn)字H19993301

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)

主要治療初期老年性白內(nèi)障、輕度糖尿病性白內(nèi)障或并發(fā)性白內(nèi)障等。

成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。

用法用量： 滴眼，每日3～4次，每次1～2滴。 　　①、旋開滴瓶的白色大蓋； 　...

對本品成份有過敏史的患者禁用。

極少數(shù)患者可有輕微眼部刺痛。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)

主要治療初期老年性白內(nèi)障、輕度糖尿病性白內(nèi)障或并發(fā)性白內(nèi)障等。

在國外注冊試驗及上市后調(diào)查(包括長期使用調(diào)查)的9620例患者中，有1056例(發(fā)生率11.0%)發(fā)生不良反應(yīng)或?qū)嶒炇覚z查值異常，共計1402例次。主要不良反應(yīng)為嗜睡674例次(7.0%)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高68例次(0.7%)，倦怠感53例次(0.6%)，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高46例次(0.5%)，口渴36例次(0.4%)等。1)嚴(yán)重不良反應(yīng)肝功能損害、黃疸(發(fā)生率不明)有可能發(fā)生天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GTP)、乳酸脫氫酶(LDH)、堿性磷酸酶(ALP)升高和黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。2)其他不良反應(yīng)有可能發(fā)生以下不良反應(yīng)，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。不良反應(yīng)癥狀和發(fā)生率癥狀不良反應(yīng)發(fā)生率≥5%≥0.1%且5%0.1%發(fā)生率不明過敏癥注)紅斑、皮疹、浮腫(顏面/四肢等)瘙癢、呼吸困難神經(jīng)系統(tǒng)嗜睡倦怠感、口渴、頭暈、頭痛/頭重感麻木感、注意力低下運動麻痹(顏面/四肢等)消化系統(tǒng)腹部不適感、腹痛、腹瀉、惡心便秘、口內(nèi)炎/口角炎/舌痛、胃部燒灼感、食欲亢進(jìn)肝臟肝功能異常[AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、總膽紅素上升]血液白細(xì)胞增多/減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少腎臟、泌尿系統(tǒng)尿潛血尿素氮(BUN)升高、血肌酐升高、尿蛋白陽性、排尿困難、尿頻循環(huán)系統(tǒng)心悸、血壓上升其他血清膽固醇升高尿糖陽性、胸部不適感、味覺異常、體重增加、潮熱月經(jīng)異常、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛注)出現(xiàn)此類癥狀時應(yīng)停止服藥。

研究表明，白內(nèi)障形成的原因之一是由于晶狀體內(nèi)可溶蛋白質(zhì)受醌類物質(zhì)作用，逐漸變成不溶性蛋白質(zhì)所致。醌類物質(zhì)系由體內(nèi)重要功能氨基酸 ---色氨酸的異常代謝所形成。此種醌類物質(zhì)對晶狀體可溶蛋白質(zhì)的作用可被吡諾克辛鈉競爭性抑制。另外，吡諾克辛鈉還可對抗自由基對晶狀體損害而導(dǎo)致的白內(nèi)障。因此，本品對白內(nèi)障的發(fā)展具有一定的抑制功效。動物實驗顯示，吡諾克辛鈉能減少白內(nèi)障囊外摘除術(shù)后后囊膜混濁的發(fā)生率。

重要的基本注意事項 1.因服用本品會產(chǎn)生嗜睡，服藥患者應(yīng)避免從事駕駛機動車等有危險的機械操作。 2.長期接受類固醇治療的患者若因服用本品而需減少類固醇量時應(yīng)在嚴(yán)格管理下逐漸減量。 3.季節(jié)性患者服用本品時，應(yīng)考慮在多發(fā)季節(jié)即將來臨開始服藥，并持續(xù)至多發(fā)季節(jié)結(jié)束。 4.若使用本品無效，注意不要盲目地長期服藥。 其他注意事項 1.由于服用本品會一直過敏性皮內(nèi)反應(yīng)，影響過敏的確認(rèn)，所以進(jìn)行皮內(nèi)反應(yīng)檢驗前不要服用本品。 2.歲因果關(guān)系尚不明確，但服藥本品過程中曾出現(xiàn)心肌梗死的報告。

1. 使用前須將藥片投入溶劑中，待藥物完全溶解后，方可使用。 2. 片劑溶入溶劑后，應(yīng)連續(xù)使用，在20天內(nèi)用完。 3. 滴眼時避免眼藥瓶滴口與眼接觸，防止滴眼液污染。 4. 本品宜避光、密閉保存。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.請將本品放在兒童不能接觸到的地方。