鹽酸奧洛他定膠囊

鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑

本品活性成分為鹽酸奧洛他定

主要成分為鹽酸氮卓斯汀。 化學名稱:（左右旋）-4-(4-氯苯甲基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮雜萘酮氯化氫 分子式:C22H24N3OCL?HCL 分子量:418.37

重慶西南制藥二廠有限責任公司

MEDA Manufacturing GmbH

國藥準字H20174034

H20150201

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)

季節性過敏性鼻炎（花粉癥），常年性過敏性鼻炎

成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根據年齡及癥狀適當增減。

用法：噴藥是保持頭部直立（見使用方法）

對本品成份有過敏史的患者禁用。

少數患者噴藥時會產生鼻黏膜刺激，個別患者出現鼻衄 。若給藥方法不正確(如頭部后仰)用藥時會有苦味的感覺，偶爾會產生惡心癥狀。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)

季節性過敏性鼻炎（花粉癥），常年性過敏性鼻炎

在國外注冊試驗及上市后調查(包括長期使用調查)的9620例患者中，有1056例(發生率11.0%)發生不良反應或實驗室檢查值異常，共計1402例次。主要不良反應為嗜睡674例次(7.0%)，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高68例次(0.7%)，倦怠感53例次(0.6%)，天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高46例次(0.5%)，口渴36例次(0.4%)等。1)嚴重不良反應肝功能損害、黃疸(發生率不明)有可能發生天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、γ-谷氨酰轉肽酶(γ-GTP)、乳酸脫氫酶(LDH)、堿性磷酸酶(ALP)升高和黃疸，故應注意觀察。若出現異常，應停藥并進行適當處置。2)其他不良反應有可能發生以下不良反應，故應注意觀察，發現異常時應進行減量或停藥等適當處置。不良反應癥狀和發生率癥狀不良反應發生率≥5%≥0.1%且5%0.1%發生率不明過敏癥注)紅斑、皮疹、浮腫(顏面/四肢等)瘙癢、呼吸困難神經系統嗜睡倦怠感、口渴、頭暈、頭痛/頭重感麻木感、注意力低下運動麻痹(顏面/四肢等)消化系統腹部不適感、腹痛、腹瀉、惡心便秘、口內炎/口角炎/舌痛、胃部燒灼感、食欲亢進肝臟肝功能異常[AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、總膽紅素上升]血液白細胞增多/減少、嗜酸性粒細胞增多、淋巴細胞減少腎臟、泌尿系統尿潛血尿素氮(BUN)升高、血肌酐升高、尿蛋白陽性、排尿困難、尿頻循環系統心悸、血壓上升其他血清膽固醇升高尿糖陽性、胸部不適感、味覺異常、體重增加、潮熱月經異常、肌肉痛、關節痛注)出現此類癥狀時應停止服藥。

重要的基本注意事項 1.因服用本品會產生嗜睡，服藥患者應避免從事駕駛機動車等有危險的機械操作。 2.長期接受類固醇治療的患者若因服用本品而需減少類固醇量時應在嚴格管理下逐漸減量。 3.季節性患者服用本品時，應考慮在多發季節即將來臨開始服藥，并持續至多發季節結束。 4.若使用本品無效，注意不要盲目地長期服藥。 其他注意事項 1.由于服用本品會一直過敏性皮內反應，影響過敏的確認，所以進行皮內反應檢驗前不要服用本品。 2.歲因果關系尚不明確，但服藥本品過程中曾出現心肌梗死的報告。

見[孕婦及哺乳期婦女用藥]