甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

芪參膠囊

本品主要成份為：甲磺酸多沙唑嗪。

黃芪、丹參、人參、茯苓、三七、水蛭、紅花、川芎、山楂、蒲黃、制何首烏、葛根、黃芩、玄參、甘草。

Pfizer Pharmaceuticals LLC

上海凱寶新誼（新鄉(xiāng)）藥業(yè)有限公司

注冊證號H20140367

國藥準(zhǔn)字Z20044445

良性前列腺增生對癥治療；高血壓。

益氣活血，化瘀止痛。用于冠心病穩(wěn)定型勞累型心絞痛I、II級，中醫(yī)辯證屬氣虛血瘀證者，癥見胸痛，胸悶，心悸氣短，神疲乏力，面色紫暗，舌淡紫，脈弦而澀。

服用本緩釋片時，應(yīng)用足量的水將藥片完整吞服，不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進(jìn)食與否的影響。最常用劑量為每日一次4mg。國外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg，國內(nèi)目前尚無此臨床經(jīng)驗。 常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見【注意事項】。

飯后溫開水送服。一次3粒，一日3次，42天為一療程。

本品上市前的安慰劑對照臨床研究中常見（>1%）的不良事件見下表。需要強(qiáng)調(diào)的是，在臨床研究中報告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路異常：眩暈 全身和給藥部位異常：乏力、周圍性水腫 胃腸道異常：腹痛、消化不良、惡心 感染和侵染：類流感樣癥狀、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：背疼、肌痛 神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈、頭痛、嗜睡 呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、呼吸困難、鼻炎 血管異常：低血壓、體位性低血壓。 在良性前列腺增生患者的臨床研究中，緩釋片的不良事件（41%）與安慰劑（39%）相似，但低于普通片的不良事件（54%）。 老年（大于65歲）良性前列腺增生患者的安全性與年輕人群相似。 高血壓 心臟異常：心悸、心動過速 耳和耳迷路異常：眩暈 胃腸道異常：腹痛、口干、惡心 全身和給藥部位異常：乏力、胸痛、周圍性水腫 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：背疼、肌痛 血管異常：體位性低血壓 神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈、頭痛 呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、咳嗽 皮膚和皮下組織異常：瘙癢 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：膀胱炎、尿失禁 在上市后的臨床應(yīng)

個別患者服藥初可感頭昏或頭脹，繼續(xù)服用或減量癥狀可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：由于缺乏本品在妊娠時的臨床經(jīng)驗，因此有關(guān)本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動物試驗證明無致畸作用。動物試驗發(fā)現(xiàn)，高劑量用藥時可使胎兒存活率下降。孕期應(yīng)避免使用本品。哺乳期：動物試驗發(fā)現(xiàn)，多沙唑嗪在動物乳汁中蓄積，尚不清楚在人乳汁的情況，所以哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥：有關(guān)本品在兒童中應(yīng)用的有效性及安全性尚未證實。老年用藥：常規(guī)劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見【注意事項】。

良性前列腺增生對癥治療；高血壓。

益氣活血，化瘀止痛。用于冠心病穩(wěn)定型勞累型心絞痛I、II級，中醫(yī)辯證屬氣虛血瘀證者，癥見胸痛，胸悶，心悸氣短，神疲乏力，面色紫暗，舌淡紫，脈弦而澀。

1. 初始劑量應(yīng)低，逐漸增加；2. 避免突然停藥；3. 避免駕駛或操作機(jī)械；4. 可能引起直立性低血壓；5. 肝功能不全患者慎用。

1.孕期、月經(jīng)期婦女慎用。 2.有出血傾向者慎用。 3.目前尚無孕婦及哺乳期婦女臨床試驗資料。 4.本品具有引濕性，打開包裝后請盡快服用。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。