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復方單硝酸異山梨酯緩釋片
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復方單硝酸異山梨酯緩釋片

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:復方單硝酸異山梨酯緩釋片

批準文號:國藥準字H20060999

生產企業: 萬特制藥(海南)有限公司

功能主治:心絞痛,用于預防心絞痛初發后的再次發作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方單硝酸異山梨酯緩釋片
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辛伐他汀分散片
辛伐他汀分散片
主要成分

本品為復方制劑,其組份為:每片含單硝酸異山梨酯60mg和阿司匹林75mg。

本品主要成份是辛伐他汀。

生產企業

萬特制藥(海南)有限公司

廣州悅康生物制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20060999

國藥準字H20010750

說明
作用與功效

心絞痛,用于預防心絞痛初發后的再次發作。

高膽固醇血癥飲食療法及其他非藥物治療效果欠佳時,可應用辛伐他汀降低原發性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時可升高高密度脂蛋白膽固醇并因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在合并患高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的病人,且高膽固醇血癥為主要異常時,降低升高的膽固醇水平。冠心病二級預防。對冠心病患者,辛伐他汀適用于:減少死亡的危險性;減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性;減少心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術);延緩動脈粥樣硬化的進展,包括新病灶及全堵塞的發生。

用法用量

口服,整片吞服,勿嚼碎。每天早晨同一時間服用。起始常用劑量為每天1片,遵醫囑調整劑量,停藥應向醫生咨詢,漏服后不宜加量服用。

病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續使用。1.高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天10mg,晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg,若需調整劑量則應間隔4周以上,最大劑量為每天40mg,晚間頓服。當低密度脂蛋白膽固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L),或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時,應減低辛伐他汀的服用劑量。2.冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用10mg作為起始劑量,如需要劑量調整,可參考以上高膽固醇血癥的用法與用量。3.協同治療:辛伐他汀單獨應用或與膽酸螯合劑協同應用時均有效。對于已同時服用免疫抑制劑類藥物的患者,辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg。4.腎功能不全病人:由于辛伐他汀由腎臟排泄不明顯,故中度腎功能不全病人不必調整劑量;對于嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30mL/分),如使用劑量超過每天10mg時應慎重考慮,并小心使用。

副作用

1、常見的副作用為胃腸道反應,如胃痛和胃腸道輕微的出血。偶爾出現惡心、嘔吐和腹瀉。胃出血、胃潰瘍以及主要在哮喘患者出現的過敏反應(呼吸困難和皮膚反應)極少見,有報道個別病例出現肝腎功能障礙、低血糖以及特別嚴重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量乙酰水楊酸能減少尿酸的排泄,對易感者可引起痛風的發作。極少數病例長期服用阿司匹林后由于胃腸道隱匿性出血導致貧血,出現黑便(嚴重胃出血的癥狀)。有報道阿司匹林可導致血液系統障礙,尤其是血小板減少,更為罕見的粒細胞缺乏癥。2、在治療初期,可能產生硝酸鹽性頭痛和皮膚血管擴張,但經驗證明通常在連續服用數日后此癥狀可以消失。在治療的最初幾天可能產生血壓降低、頭暈、心率加快等。其它可能的副作用有惡心、嘔吐及面紅。這些癥狀在長期治療過程中會逐漸消失。在治療期間飲酒會強化副作用,適應能力下降。3、其它主要不良反應有:皮疹、出凝血功能障礙、血管性水腫、支氣管痙攣等。出現眩暈和耳鳴時(特別是兒童和老人)可能是嚴重的中毒癥狀。4、如果出現沒有列舉的副作用時,請及時將這些副作用告知醫生或藥劑師。一旦出現副作用,應立即停藥并通知醫生,以便醫生能及時判斷副作用的程度并采取

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分副作用輕微且為一過性。在臨床對照實驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的副作用而中途停藥。在已有對照組的臨床實驗中不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有腹痛、便秘、胃腸脹氣,發生率在0.5-0.9%的不良反應有疲乏無力、頭痛。發現肌病之報告很罕見。下列不良反應的報告曾出現在無對照組臨床試驗或上市后的應用中:如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃恒含有發生,橫紋肌溶解和肝炎有報導。包括下列一項或多項特征的明顯過敏反應綜合癥罕有報導:血管神經性水腫、狼瘡樣綜合癥、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸細胞減少癥、關節炎、關節痛、蕁麻疹、發熱、潮紅、呼吸困難,以及不適。他汀類藥品的上市后監測中有高血糖反應、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高,新發糖尿病、血糖控制惡化的報告,部分他汀類藥品亦有低血糖反應的報告。上市后經驗:他汀類藥品實驗室檢查發現,血清轉氨酶顯著和持續性升高的情況罕有報道,表現為記憶力喪失、記憶力下降、思維混亂等,多為非嚴重、可逆

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦孕早期及孕中期時應慎用本品,因本品在分娩時可增加母親和新生兒發生并發癥的危險,故妊娠初和最后三個月的婦女應禁用本品。本品及其降解產物能通過乳汁分泌,哺乳期婦女應慎用,當服用大劑量時(阿司匹林每天超過150mg)應終止哺乳。兒童用藥:本品在兒童的安全性、有效性尚未建立。不要給小于16歲的兒童使用本品,除非有特殊的情況,如川崎病。老年用藥:老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發生頭暈等反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用辛伐他汀的資料尚無。孕婦禁用辛伐他汀。因為動脈粥樣硬化是慢性過程,所以妊娠期停用降脂藥對治療原發性高膽固醇血癥的遠期效果影響甚少。而且膽固醇及其生物合成途徑的其它產物是胎兒發育的必需成份,包括類固醇和細胞膜的合成。因為甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成,而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其它產物。所以孕婦服用辛伐他汀可能有損于胎兒。在育齡婦女中,辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很小的婦女。若婦女在服藥過程中懷孕,則應停用辛伐他汀并告知對胎兒可能造成的損害。2.目前還不了解辛伐他汀及其代謝產物是否經人乳分泌,因為許多藥物經人乳分泌且有潛在的嚴重副作用,故服用辛伐他汀的婦女不宜給予母乳。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。辛伐他汀目前不推薦給兒童服用。老年用藥:在老年患者(大于65歲),應用辛伐他汀的對照臨床試驗中,其對于降低總膽固醇和低密度脂蛋白(LDL)膽固醇的效果與其他人群的結果相同,而不良反應和試驗室檢查異常的出現頻率亦無明顯增多。

成分

心絞痛,用于預防心絞痛初發后的再次發作。

高膽固醇血癥飲食療法及其他非藥物治療效果欠佳時,可應用辛伐他汀降低原發性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時可升高高密度脂蛋白膽固醇并因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在合并患高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的病人,且高膽固醇血癥為主要異常時,降低升高的膽固醇水平。冠心病二級預防。對冠心病患者,辛伐他汀適用于:減少死亡的危險性;減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性;減少心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術);延緩動脈粥樣硬化的進展,包括新病灶及全堵塞的發生。

藥理作用

注意事項

1、阿司匹林可引起哮喘發作,故支氣管哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染(特別是過敏性癥狀)患者,對所有類型的鎮痛藥、抗炎藥和抗風濕藥過敏及對其它物質有過敏反應如皮膚反應、瘙癢、風疹的患者應慎用本品。 2、同時使用抗凝藥物(如香豆素衍生物、肝素,低劑量肝素治療例外)者慎用。 3、除醫生指導用藥外,16歲以下的患者禁用此藥。因為兒童服用此藥后有可能導致雷耶(氏)綜合癥。雷耶(氏)綜合癥能影響大腦和肝臟,雖然罕見,但會致命。已有證據表明兒童使用阿司匹林治療病毒感染性發熱與雷耶(氏)綜合癥有關。 4、本藥不適合用于急性心絞痛癥狀的緩解,因為它起效較慢。應當使用快速起作用的硝酸酯類藥物。 5、拔牙和手術前服用本品請通知醫生。 有以下癥狀者慎用: (1)慢性或復發性胃或十二指腸病變; (2)有形成閉角型青光眼傾向者; (3)體溫過低; (4)腎功能不全; (5)肝功能不全; (6)甲狀腺功能減退; (7)6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G6PD)缺乏; (8)營養不良; (9)體位性循環調節障礙。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 肌病患者禁用;3. 嚴重肝腎功能不全者慎用;4. 定期檢查肝功能和肌酸激酶;5. 避免與葡萄柚汁同服。

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