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復方單硝酸異山梨酯緩釋片
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復方單硝酸異山梨酯緩釋片

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:復方單硝酸異山梨酯緩釋片

批準文號:國藥準字H20060999

生產企業: 萬特制藥(海南)有限公司

功能主治:心絞痛,用于預防心絞痛初發后的再次發作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方單硝酸異山梨酯緩釋片
復方單硝酸異山梨酯緩釋片
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
主要成分

本品為復方制劑,其組份為:每片含單硝酸異山梨酯60mg和阿司匹林75mg。

本品主要成份為纈沙坦化學名稱:N-戊酰基-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-聯苯]-4-基]甲基]-L-纈氨酸分子式:C24H29N5O3 分子量:435.52

生產企業

萬特制藥(海南)有限公司

樂普恒久遠藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20060999

國藥準字H20133189

說明
作用與功效

心絞痛,用于預防心絞痛初發后的再次發作。

治療輕、中度原發性高血壓。

用法用量

口服,整片吞服,勿嚼碎。每天早晨同一時間服用。起始常用劑量為每天1片,遵醫囑調整劑量,停藥應向醫生咨詢,漏服后不宜加量服用。

推薦劑量為80mg(1粒),每日一次,與性別、年齡及種族無關。可以在進餐時后空腹服用。建議每天同一時間用藥(如早晨)。用藥兩周內達到確切減壓效果,4周達最大療效。降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg(2粒),或加用利尿藥。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性,無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。本品可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。

副作用

1、常見的副作用為胃腸道反應,如胃痛和胃腸道輕微的出血。偶爾出現惡心、嘔吐和腹瀉。胃出血、胃潰瘍以及主要在哮喘患者出現的過敏反應(呼吸困難和皮膚反應)極少見,有報道個別病例出現肝腎功能障礙、低血糖以及特別嚴重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量乙酰水楊酸能減少尿酸的排泄,對易感者可引起痛風的發作。極少數病例長期服用阿司匹林后由于胃腸道隱匿性出血導致貧血,出現黑便(嚴重胃出血的癥狀)。有報道阿司匹林可導致血液系統障礙,尤其是血小板減少,更為罕見的粒細胞缺乏癥。2、在治療初期,可能產生硝酸鹽性頭痛和皮膚血管擴張,但經驗證明通常在連續服用數日后此癥狀可以消失。在治療的最初幾天可能產生血壓降低、頭暈、心率加快等。其它可能的副作用有惡心、嘔吐及面紅。這些癥狀在長期治療過程中會逐漸消失。在治療期間飲酒會強化副作用,適應能力下降。3、其它主要不良反應有:皮疹、出凝血功能障礙、血管性水腫、支氣管痙攣等。出現眩暈和耳鳴時(特別是兒童和老人)可能是嚴重的中毒癥狀。4、如果出現沒有列舉的副作用時,請及時將這些副作用告知醫生或藥劑師。一旦出現副作用,應立即停藥并通知醫生,以便醫生能及時判斷副作用的程度并采取

包括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發生情況,患者服用纈沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發生率與用藥劑量及用藥時間無關,因此,將各種劑量下發生的不良反應合計統計。不良反應的發生率與性別、年齡、種族無關。所有發生率ge;1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。(詳見內包裝說明書)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦孕早期及孕中期時應慎用本品,因本品在分娩時可增加母親和新生兒發生并發癥的危險,故妊娠初和最后三個月的婦女應禁用本品。本品及其降解產物能通過乳汁分泌,哺乳期婦女應慎用,當服用大劑量時(阿司匹林每天超過150mg)應終止哺乳。兒童用藥:本品在兒童的安全性、有效性尚未建立。不要給小于16歲的兒童使用本品,除非有特殊的情況,如川崎病。老年用藥:老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發生頭暈等反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個月):妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月):妊娠種類D有證據表明對人類胎兒有危害,但相對母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制,不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物,可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注,后者依賴于RAAS系統的發育,因此妊娠中晚期應用本品,風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠,應盡早停用纈沙坦。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。老年用藥:盡管服用纈沙坦后,老年人的系統暴露濃度稍大于年輕人,但并無任何臨床意義。

成分

心絞痛,用于預防心絞痛初發后的再次發作。

治療輕、中度原發性高血壓。

藥理作用

注意事項

1、阿司匹林可引起哮喘發作,故支氣管哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染(特別是過敏性癥狀)患者,對所有類型的鎮痛藥、抗炎藥和抗風濕藥過敏及對其它物質有過敏反應如皮膚反應、瘙癢、風疹的患者應慎用本品。 2、同時使用抗凝藥物(如香豆素衍生物、肝素,低劑量肝素治療例外)者慎用。 3、除醫生指導用藥外,16歲以下的患者禁用此藥。因為兒童服用此藥后有可能導致雷耶(氏)綜合癥。雷耶(氏)綜合癥能影響大腦和肝臟,雖然罕見,但會致命。已有證據表明兒童使用阿司匹林治療病毒感染性發熱與雷耶(氏)綜合癥有關。 4、本藥不適合用于急性心絞痛癥狀的緩解,因為它起效較慢。應當使用快速起作用的硝酸酯類藥物。 5、拔牙和手術前服用本品請通知醫生。 有以下癥狀者慎用: (1)慢性或復發性胃或十二指腸病變; (2)有形成閉角型青光眼傾向者; (3)體溫過低; (4)腎功能不全; (5)肝功能不全; (6)甲狀腺功能減退; (7)6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G6PD)缺乏; (8)營養不良; (9)體位性循環調節障礙。

1.低鈉和/或血容量不足 極少數情況下,嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),應用本品治療開始時,可能出現癥狀性低血壓。應該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或將利尿劑減量。如果發生低血壓,應該讓患者平臥,必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩定后恢復本品治療。 2.腎動脈狹窄 12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進行監測確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學),對這類患者使用纈沙坦應特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機器時應小心。

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