復方單硝酸異山梨酯緩釋片

單硝酸異山梨酯緩釋片

本品為復方制劑，其組份為：每片含單硝酸異山梨酯60mg和阿司匹林75mg。

本品主要成份為單硝酸異山梨酯；其化學名稱為1，4；3，6-二脫水-D-山梨醇-5-硝酸酯。

萬特制藥(海南)有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H20060999

國藥準字H20030417

心絞痛，用于預防心絞痛初發后的再次發作。

冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

口服，整片吞服，勿嚼碎。每天早晨同一時間服用。起始常用劑量為每天1片，遵醫囑調整劑量，停藥應向醫生咨詢，漏服后不宜加量服用。

口服，劑量應個體化，并根據臨床發育做相應調整，服藥應在清晨。為了避免發生頭痛，可以在最初2-4天起始使用30mg，一日1次。正常劑量為60mg，一日1次，必要時可增加至120mg，一日1次。藥片可沿刻槽掰開，服用半片。整片或半片服用前應保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

1、常見的副作用為胃腸道反應，如胃痛和胃腸道輕微的出血。偶爾出現惡心、嘔吐和腹瀉。胃出血、胃潰瘍以及主要在哮喘患者出現的過敏反應(呼吸困難和皮膚反應)極少見，有報道個別病例出現肝腎功能障礙、低血糖以及特別嚴重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量乙酰水楊酸能減少尿酸的排泄，對易感者可引起痛風的發作。極少數病例長期服用阿司匹林后由于胃腸道隱匿性出血導致貧血，出現黑便(嚴重胃出血的癥狀)。有報道阿司匹林可導致血液系統障礙，尤其是血小板減少，更為罕見的粒細胞缺乏癥。2、在治療初期，可能產生硝酸鹽性頭痛和皮膚血管擴張，但經驗證明通常在連續服用數日后此癥狀可以消失。在治療的最初幾天可能產生血壓降低、頭暈、心率加快等。其它可能的副作用有惡心、嘔吐及面紅。這些癥狀在長期治療過程中會逐漸消失。在治療期間飲酒會強化副作用，適應能力下降。3、其它主要不良反應有：皮疹、出凝血功能障礙、血管性水腫、支氣管痙攣等。出現眩暈和耳鳴時(特別是兒童和老人)可能是嚴重的中毒癥狀。4、如果出現沒有列舉的副作用時，請及時將這些副作用告知醫生或藥劑師。一旦出現副作用，應立即停藥并通知醫生，以便醫生能及時判斷副作用的程度并采取

開始治療時可能會發生頭痛，但通常在繼續治療1-2周后消失.通過起始使用30mg(最初2-4天)然后逐漸遞增劑量可使頭痛發生的可能性降到最低。血壓下降可導致反射性心動過速、頭暈和暈厥。有使用有機硝酸鹽出現嚴重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見嚴重低血壓導致心絞痛癥狀加重現象。有幾例硝酸鹽誘導的括約肌松弛引起的心口熾熱的報道。常見(>1%．0.1%．<1%)：嘔吐、腹瀉；罕見(≥0.01%．<0.1%)：虛脫現象(常伴有心動過緩和暈厥)，皮疹，瘙癢，剝脫性皮炎；十分罕見(<0.01%)：肌痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦孕早期及孕中期時應慎用本品，因本品在分娩時可增加母親和新生兒發生并發癥的危險，故妊娠初和最后三個月的婦女應禁用本品。本品及其降解產物能通過乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用，當服用大劑量時(阿司匹林每天超過150mg)應終止哺乳。兒童用藥：本品在兒童的安全性、有效性尚未建立。不要給小于16歲的兒童使用本品，除非有特殊的情況，如川崎病。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦應用本品的經驗有限，動物實驗數據表明應用本品不會增加胎兒損傷的風險。建議妊娠初3個月的婦女禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品在兒童的安全性，有效性尚未確立。老年用藥：沒有證據顯示老年患者在日常使用中必須調整劑量，但對那些低血壓敏感性增加的患者，可能需要特別的關注。

心絞痛，用于預防心絞痛初發后的再次發作。

冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

1、阿司匹林可引起哮喘發作，故支氣管哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染(特別是過敏性癥狀)患者，對所有類型的鎮痛藥、抗炎藥和抗風濕藥過敏及對其它物質有過敏反應如皮膚反應、瘙癢、風疹的患者應慎用本品。 2、同時使用抗凝藥物(如香豆素衍生物、肝素，低劑量肝素治療例外)者慎用。 3、除醫生指導用藥外，16歲以下的患者禁用此藥。因為兒童服用此藥后有可能導致雷耶(氏)綜合癥。雷耶(氏)綜合癥能影響大腦和肝臟，雖然罕見，但會致命。已有證據表明兒童使用阿司匹林治療病毒感染性發熱與雷耶(氏)綜合癥有關。 4、本藥不適合用于急性心絞痛癥狀的緩解，因為它起效較慢。應當使用快速起作用的硝酸酯類藥物。 5、拔牙和手術前服用本品請通知醫生。 有以下癥狀者慎用： (1)慢性或復發性胃或十二指腸病變； (2)有形成閉角型青光眼傾向者； (3)體溫過低； (4)腎功能不全； (5)肝功能不全； (6)甲狀腺功能減退； (7)6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G6PD)缺乏； (8)營養不良； (9)體位性循環調節障礙。

1．下列患者的用藥需醫生特別監護： 　　低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷（左室衰竭）； 　　主動脈和/或二尖潛狹窄； 　　伴有顱內壓升高的疾病； 　　體位性循環調節障礙。 2．本品不適用急性心絞痛發作。 3．硝酸酯類藥物治療會產生耐藥的風險因此對于依姆多來說，采用一天一次給藥以獲得一個低血藥濃度的給藥間期從而減少耐藥性發生的風險就顯得很重要。 4．對伴有嚴重的腦動脈硬化的患者，應謹慎觀察。 5．持續使用本品的患者應被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非）的產品．使用本品進行治療不應因使用含5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非）的產品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發作的危險。 6．由于應用本品治療過程中可能會發生頭暈，因此在需要集中注意力時，如駕駛和操作機械時應慎用。 7．使用本品期間因可使換氣不良肺泡的血供增加（形成肺。旁路“）而導致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導致心肌缺氧。