復方二氯醋酸二異丙胺片

阿德福韋酯膠囊

本品為復方制劑，其組成為每片含二氯醋酸二異丙胺20mg,葡萄糖酸鈣19.5mg

本品主要成份為阿德福韋酯，其化學名稱為：9－{2－[[（特大戊酰氧基）甲氧基]膦酰基]乙基}腺嘌呤。

大同市衛華藥業有限責任公司

湖南湘雅制藥有限公司

國藥準字H14023633

國藥準字H20184021

代謝綜合癥:國內:用于脂肪肝，肝內膽汁淤積，一般肝臟機能障礙。用于急慢性肝炎、肝腫大、早期肝硬化。國外:除上述適應癥外，還有中風后遺癥、腦溢血、腦軟化、動脈硬化征、高血壓、狹心癥、心肌梗塞、心肌炎及心臟機能不全引起的各種障礙

適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

口服：一次1一2片，一日1一3次，小兒減半或遵醫矚：重癥加倍，每一療程均為20日

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。對于成年（18－65歲），本品的推薦劑量為每日1次，每次1粒（10mg），飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。

對本品過敏者禁用。

阿德福韋酯禁止用于已經證實對本品任何組分過敏的患者。

代謝綜合癥:國內:用于脂肪肝，肝內膽汁淤積，一般肝臟機能障礙。用于急慢性肝炎、肝腫大、早期肝硬化。國外:除上述適應癥外，還有中風后遺癥、腦溢血、腦軟化、動脈硬化征、高血壓、狹心癥、心肌梗塞、心肌炎及心臟機能不全引起的各種障礙

適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

偶見嗜睡，頭痛、口渴，少見食欲不振等，可自行消失。

1.國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。　　 2.國內臨床研究中不良反應為乏力、白細胞減少（輕度）、腹瀉（輕度）、脫發（中度）、尿蛋白異常、肌酐升高及可逆性肝臟轉氨酶升高。

如出現過敏反應，停藥后癥狀即消失

1、病人停止乙型肝炎治療會發生肝炎的急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應當嚴密監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2、對于腎功能障礙或者潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些患者必須密切監測腎功能并適當調整劑量。 3、使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯治療，會對慢性乙肝病人攜帶未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4、單用核苷類似物或合用抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有肝臟脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5、因為對發育中的人類胚胎的潛在危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。