口服補(bǔ)液鹽散(Ⅲ)

蘭索拉唑腸溶片

本品為復(fù)方制劑，其組份為:每包含氯化鈉0.65克，氯化鉀0.375克，枸櫞酸鈉0.725克，無(wú)水葡萄糖3.375克。

本品主要成份為蘭索拉唑。其化學(xué)名稱為：（±）-2-[[[3－甲基－4－（2，2，2－三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞磺酰基]－1H－苯并咪唑。 分子式：C16H14F3N3O2S 分子量：369.37

山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183200

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067606

預(yù)防和治療腹瀉引起的輕、中度脫水，并可用于補(bǔ)充鈉、鉀、氯。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

臨用前。將一包量溶解于250ml溫開(kāi)水中，隨時(shí)口服。1.成人開(kāi)始時(shí)50ml/kg，4~6小時(shí)內(nèi)服完，以后根據(jù)患者脫水程度調(diào)整劑量直至腹瀉停止。2.兒童開(kāi)始時(shí)50ml/kg，4小時(shí)內(nèi)服用，以后根據(jù)患者脫水程度調(diào)整劑量直至腹瀉停止。嬰幼兒應(yīng)用本品時(shí)需少量多次給予。3.重度脫水或嚴(yán)重腹瀉應(yīng)以靜脈補(bǔ)液為主，直至腹瀉停止。

通常成人口服蘭索拉唑片，每日一次，一次2片（30mg）。十二指腸潰瘍，需連續(xù)服用...

1、惡心嘔吐，多為輕度。常發(fā)生于開(kāi)始服用時(shí)，此時(shí)可分次少量服用。2、水過(guò)多。

1.過(guò)敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請(qǐng)停止用藥。 2.血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細(xì)胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。 3.消化系統(tǒng)：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細(xì)心觀察，如有異常現(xiàn)象就應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?4.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。 5.其他：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)不良反應(yīng)報(bào)道。兒童用藥：嬰幼兒應(yīng)用本品時(shí)需少量多次給予。老年用藥：老年人應(yīng)用本品無(wú)特殊注意事項(xiàng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）有報(bào)道，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對(duì)于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判定治療的益處超過(guò)危險(xiǎn)性的情況下方可使用。 （2）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示蘭索拉唑會(huì)分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)避免哺乳。 兒童用藥：對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立（小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少）。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其它生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥期間請(qǐng)注意觀察。

預(yù)防和治療腹瀉引起的輕、中度脫水，并可用于補(bǔ)充鈉、鉀、氯。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

藥理作用： 　　本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉(zhuǎn)移至胃粘膜，在酸性條件下轉(zhuǎn)化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細(xì)胞H+/K+-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。本品以劑量依賴性方式抑制基礎(chǔ)胃酸分泌以及刺激狀態(tài)下的胃酸分泌。本品對(duì)膽堿和組胺H2受體無(wú)拮抗作用。 　　毒理研究： 　　遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)以及小鼠微核試驗(yàn)、大鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。 　　生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的40倍），對(duì)大鼠生殖能力和生殖行為沒(méi)有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的16倍），對(duì)胎仔沒(méi)有致畸作用。本品及其代謝產(chǎn)物可以通過(guò)大鼠乳汁分泌。 　　致癌研究：SD大鼠連續(xù)24個(gè)月口服本品5-150mg/kg/天，結(jié)果顯示本品以劑量依賴方式誘發(fā)胃腸嗜鉻樣（ECL）細(xì)胞增生和良性ECL細(xì)胞瘤；受試動(dòng)物胃出現(xiàn)腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質(zhì)細(xì)胞腺瘤發(fā)生率以劑量相關(guān)方式增加。CD-1小鼠連

1、一般不用于早產(chǎn)兒。 2、隨訪檢查:①血壓；②體重；③血電解質(zhì)(主要為Na*和K+)；④失水體征；⑤糞便量。 3、嚴(yán)重失水或應(yīng)用本品后失水無(wú)明顯糾正者需改為靜脈補(bǔ)液。

1.治療過(guò)程中應(yīng)注意觀察，因長(zhǎng)期使用的經(jīng)驗(yàn)不足，暫不推薦用于維持治療。 2.本品服用時(shí)請(qǐng)不要嚼碎，應(yīng)整片用水吞服。 3.肝功能障礙者及高齡者須慎用。 4.使用本品有時(shí)會(huì)掩蓋胃癌的癥狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎(chǔ)上方可給藥。