雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

金櫻子膏

本品為復(fù)方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

金櫻子。

Abbott Biologicals B.V.

上海雷允上藥業(yè)有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20150345

國(guó)藥準(zhǔn)字Z31020443

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

補(bǔ)腎固精。用于腎虛所致遺精、遺尿、白帶過(guò)多。

每日口服1片，每28天為一個(gè)療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個(gè)療程28天結(jié)束后，應(yīng)于第29天起繼續(xù)開(kāi)始下一個(gè)療程。患者應(yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時(shí)，應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開(kāi)始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個(gè)體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時(shí)，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

口服。一次9～15克，一日2次。直接服用或用熱水溶化，攪勻，放溫后服用。

乳腺癌：大量流行病學(xué)研究和一項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發(fā)現(xiàn)：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風(fēng)險(xiǎn)隨hrt治療時(shí)間的延長(zhǎng)而增加。(其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū))。

1.對(duì)本品及其成分過(guò)敏者。 2.感冒發(fā)熱者。 3.尿路病變、脊柱裂等器質(zhì)性病變者。 4.泌尿系感染者。 5.婦科腫瘤所致帶下過(guò)多者。 6.肝經(jīng)濕熱遺精表現(xiàn)為遺精滑泄，小便黃赤，尿澀不暢，口苦而膩者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對(duì)胎兒無(wú)有害作用。迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示，因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時(shí)未見(jiàn)致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

補(bǔ)腎固精。用于腎虛所致遺精、遺尿、白帶過(guò)多。

尚不明確。

只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對(duì)生活質(zhì)量有不利影響時(shí)才能開(kāi)始HRT治療。對(duì)所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險(xiǎn)和收益仔細(xì)評(píng)估，并且只有在收益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪：在開(kāi)始或重新使用HRT療法前，應(yīng)全面調(diào)查個(gè)人或家族病史，同時(shí)結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項(xiàng)來(lái)指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個(gè)體情況進(jìn)行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報(bào)告給醫(yī)生或護(hù)士。檢查項(xiàng)目，包括乳房X線檢查，應(yīng)按照現(xiàn)行認(rèn)可的篩查慣例并隨臨床上個(gè)體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護(hù)的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現(xiàn)過(guò)，和/或妊娠期間或在既往激素治療時(shí)病情加重者，該患者應(yīng)被密切監(jiān)護(hù)。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險(xiǎn)因子(見(jiàn)下) 有雌激素依賴(lài)性腫瘤的危險(xiǎn)因子，如乳癌1級(jí)遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過(guò)長(zhǎng)史(見(jiàn)下)

1.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 2.兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 3.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 4.服藥期間，飲食宜清淡，忌食生冷、油膩、辛辣難消化的食品，以免加重病情。 5.控制入睡前液體攝入量，以減少夜里膀胱的貯尿量。 6.建立良好的生活規(guī)律，避免患兒過(guò)度緊張、興奮和疲勞，每夜按時(shí)喚醒排尿，逐漸養(yǎng)成自控排尿習(xí)慣。 7.睡前令患兒排空小便，睡覺(jué)的被褥干凈、暖和，并及時(shí)更換尿濕的被褥衣褲。 8.遺精者睡覺(jué)時(shí)宜取側(cè)臥位，被褥不宜太厚過(guò)重，內(nèi)褲不能過(guò)緊，以減少對(duì)陰莖的刺激。 9.勞逸結(jié)合，防止過(guò)度疲勞或高度緊張，保證睡眠。 10.采取有效避孕措施，避免或減少宮腔手術(shù)次數(shù)。 11.加強(qiáng)精神護(hù)理，消除恐懼心理，保持心情舒暢，排除雜念。 12.加強(qiáng)體育鍛煉，增強(qiáng)體質(zhì)，并加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)，促進(jìn)身體素質(zhì)的提高。