雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

盆炎清栓

本品為復(fù)方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

毛冬青提取物（以總黃酮計）、吲哚美辛。

Abbott Biologicals B.V.

山東步長神州制藥有限公司

注冊證號H20150345

國藥準(zhǔn)字Z20055184

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

清熱解毒，活血通經(jīng)，消腫止痛。用于毒瘀蘊解胞宮，少腹脹痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，白帶過多；盆腔炎、附件炎。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結(jié)束后，應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個療程。患者應(yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時，應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

肛門用藥。一次1粒，一日1次，根據(jù)炎癥的輕重，盆腔炎一療程用藥12~15粒，附件炎一療程用藥7~10粒。

乳腺癌：大量流行病學(xué)研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發(fā)現(xiàn)：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風(fēng)險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

1、對本藥物過敏或?qū)Π⑺酒チ趾推渌晴摅w類抗炎藥過敏者。2、過敏性鼻炎、支氣管哮喘患者（對本藥較易發(fā)生過敏，甚至可引起嚴重的急性全身性過敏反應(yīng)）。3、血管性水腫和支氣管痙攣者。4、有活動性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及其它上消化道疾病及病史者（可導(dǎo)致潰瘍出血、穿孔）。5、有肝腎病史者（本藥經(jīng)肝臟代謝，經(jīng)腎臟排泄，對肝腎均有一定毒性）。6、孕婦及哺乳期婦女。詳見內(nèi)包裝說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示，因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

清熱解毒，活血通經(jīng)，消腫止痛。用于毒瘀蘊解胞宮，少腹脹痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，白帶過多；盆腔炎、附件炎。

尚不明確。

只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對生活質(zhì)量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應(yīng)進行至少每年1次的風(fēng)險和收益仔細評估，并且只有在收益超過風(fēng)險時才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應(yīng)全面調(diào)查個人或家族病史，同時結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個體情況進行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報告給醫(yī)生或護士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應(yīng)按照現(xiàn)行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現(xiàn)過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應(yīng)被密切監(jiān)護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過長史(見下)

本品是中西復(fù)方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實本復(fù)方制劑可以減低或消除其中化學(xué)藥品的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項，故在此羅列與所含化學(xué)藥品相關(guān)的內(nèi)容，以提示醫(yī)患在使用本品時予以關(guān)注。1、本藥含有吲哚美辛，吲哚美辛屬于非甾體類抗炎藥，直腸給藥單用時日用劑量一般不得超過200mg。2、本藥含有吲哚美辛，14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用，老年患者慎用。3、本藥含有吲哚美辛，以下均為單獨使用該化學(xué)藥物時的注意事項：（1）癲癇、帕金森病和精神病患者使用本品，可使病情加重。（2）心功能不全及高血壓等患者用慎用。（3）血