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雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝
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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20150345

生產(chǎn)企業(yè): Abbott Biologicals B.V.

功能主治:用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝
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鹽酸特比萘芬陰道泡騰片
鹽酸特比萘芬陰道泡騰片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:雌二醇片含雌二醇2mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

鹽酸特比萘芬。

生產(chǎn)企業(yè)

Abbott Biologicals B.V.

青島金峰制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20150345

國藥準(zhǔn)字H20183313

說明
作用與功效

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

鹽酸特比萘芬陰道泡騰片用于念珠菌性陰道炎。

用法用量

每日口服1片,每28天為一個(gè)療程。前14天,每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg),后14天,每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個(gè)療程28天結(jié)束后,應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個(gè)療程?;颊邞?yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時(shí),應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效,劑量隨后可視個(gè)體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時(shí),可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

鹽酸特比萘芬陰道泡騰片每晚臨睡前取出一片,送入陰道后穹窿處,連續(xù)用藥1周為一療程。

副作用

乳腺癌:大量流行病學(xué)研究和一項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn),即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative,WHI)發(fā)現(xiàn):正在或最近使用HRT療法的患者,乳癌總體風(fēng)險(xiǎn)隨hrt治療時(shí)間的延長而增加。(其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書)。

對(duì)特比萘芬或制劑中任何成分過敏者禁用。嚴(yán)重肝腎功能不全者忌用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對(duì)胎兒無有害作用。迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示,因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時(shí)未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥:不適用。老年用藥:用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

成分

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

鹽酸特比萘芬陰道泡騰片用于念珠菌性陰道炎。

藥理作用

1.胃腸道反應(yīng)。2.偶見氨基轉(zhuǎn)移酶升高或粒細(xì)胞減少。3.外用可出現(xiàn)局部輕度燒灼感、瘙癢感等刺激癥狀或局部皮膚干燥、有時(shí)伴有關(guān)節(jié)痛和肌痛。4.有報(bào)道,用藥后可出現(xiàn)輕度的皮膚反應(yīng)(如蕁麻疹等皮疹),極個(gè)別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)(如Stevens-Johnson綜合性、中毒性表皮壞死松解癥)。5.也有報(bào)道,極個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)尿中紅細(xì)胞增多。6.罕見味覺改變。

注意事項(xiàng)

只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對(duì)生活質(zhì)量有不利影響時(shí)才能開始HRT治療。對(duì)所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險(xiǎn)和收益仔細(xì)評(píng)估,并且只有在收益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪:在開始或重新使用HRT療法前,應(yīng)全面調(diào)查個(gè)人或家族病史,同時(shí)結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項(xiàng)來指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個(gè)體情況進(jìn)行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報(bào)告給醫(yī)生或護(hù)士。檢查項(xiàng)目,包括乳房X線檢查,應(yīng)按照現(xiàn)行認(rèn)可的篩查慣例并隨臨床上個(gè)體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護(hù)的疾病:若正患有下列任何一種疾病,或以前出現(xiàn)過,和/或妊娠期間或在既往激素治療時(shí)病情加重者,該患者應(yīng)被密切監(jiān)護(hù)。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重,尤其是: 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險(xiǎn)因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險(xiǎn)因子,如乳癌1級(jí)遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過長史(見下)

1、出現(xiàn)肝功能異常、過敏反應(yīng)、陰道局部疼痛等應(yīng)及時(shí)停藥。2、肝腎功能不全者慎用。使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。

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