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雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

批準文號:注冊證號H20150345

生產(chǎn)企業(yè): Abbott Biologicals B.V.

功能主治:用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝
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小金丸
小金丸
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:雌二醇片含雌二醇2mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

人工麝香、木鱉子(去殼去油)、制草烏、楓香脂、醋乳香、醋沒藥、五靈脂(醋炒)、酒當(dāng)歸、地龍、香墨。

生產(chǎn)企業(yè)

Abbott Biologicals B.V.

成都九芝堂金鼎藥業(yè)有限公司

批準文號

注冊證號H20150345

國藥準字Z51021071

說明
作用與功效

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

散結(jié)消腫,化瘀止痛。用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖,癥見肌膚或肌膚下腫塊一處或數(shù)處,推之能動,或骨及骨關(guān)節(jié)腫大、皮色不變、腫硬作痛。

用法用量

每日口服1片,每28天為一個療程。前14天,每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg),后14天,每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結(jié)束后,應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個療程。患者應(yīng)按照包裝上標明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時,應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效,劑量隨后可視個體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時,可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)?;蜃襻t(yī)囑。

打碎后口服,一次1.2-3g,一日2次,小兒酌減。

副作用

乳腺癌:大量流行病學(xué)研究和一項隨機安慰劑對照試驗,即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative,WHI)發(fā)現(xiàn):正在或最近使用HRT療法的患者,乳癌總體風(fēng)險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

有文獻報道小金丸可引起邊叫嚴重的皮膚過敏性反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示,因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥:不適用。老年用藥:用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

成分

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

散結(jié)消腫,化瘀止痛。用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖,癥見肌膚或肌膚下腫塊一處或數(shù)處,推之能動,或骨及骨關(guān)節(jié)腫大、皮色不變、腫硬作痛。

藥理作用

注意事項

只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對生活質(zhì)量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應(yīng)進行至少每年1次的風(fēng)險和收益仔細評估,并且只有在收益超過風(fēng)險時才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪:在開始或重新使用HRT療法前,應(yīng)全面調(diào)查個人或家族病史,同時結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個體情況進行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報告給醫(yī)生或護士。檢查項目,包括乳房X線檢查,應(yīng)按照現(xiàn)行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護的疾病:若正患有下列任何一種疾病,或以前出現(xiàn)過,和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者,該患者應(yīng)被密切監(jiān)護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重,尤其是: 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子,如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過長史(見下)

1.脾胃虛弱者慎用。 2.本品含制草烏、不可久服。 3.肝、腎功能不全者慎用。 4.忌食辛辣、油膩及海鮮等發(fā)物。 5.運動員慎用。

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