雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

克林霉素磷酸酯陰道凝膠

本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

本品主要成份為克林霉素磷酸酯。

Abbott Biologicals B.V.

浙江仙琚制藥股份有限公司

注冊證號H20150345

國藥準字H20080823

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病: (1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。 (2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。 (3)皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。 (4)泌尿系統感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。 (5)其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病。 (1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。 (2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。 (3)腹內感染:腹膜炎、腹腔內膿腫。(4)女性盆

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束后，應于第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。在起始治療和持續治療絕經相關癥狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調整。如與雌激素不足相關的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫囑。

1.成人每日0.6—2.7g（以克林霉素計），分2—3次;.2.兒童15—40m...

乳腺癌：大量流行病學研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發現：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

1.胃腸道反應：偶見惡心﹑嘔吐﹑腹痛及腹瀉。2.過敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹。3.對造血系統基本無毒性反應，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等。一般輕微為一過性。.. 少數病人可發生一過性堿性磷酸霉﹑血清轉氨酶輕度升高及黃疸。4.極少數病人可產生偽膜性結腸炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數流行學研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病: (1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。 (2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。 (3)皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。 (4)泌尿系統感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。 (5)其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病。 (1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。 (2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。 (3)腹內感染:腹膜炎、腹腔內膿腫。(4)女性盆

只有當絕經相關癥狀對生活質量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估，并且只有在收益超過風險時才能繼續使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應全面調查個人或家族病史，同時結合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據婦女個體情況進行相應次數和內容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫生或護士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應按照現行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調整。 需監護的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應被密切監護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療期間復發或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內膜異位癥 血栓栓塞史或有相關危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統性紅斑狼瘡 子宮內膜增生過長史(見下)

1.與青霉素﹑頭孢菌素類無交叉過敏反應，可用于對青霉素過敏者。2.禁與氨芐青霉素﹑苯妥英鈉﹑巴比妥鹽﹑氨茶堿﹑葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍;與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。3.肝﹑腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦及哺乳期婦女使用本品應注意其利弊。4.如出現偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125—0.5g，每日4次進行治療。5.本品使用前應仔細檢查，如有異物﹑溶液混濁﹑封口松動﹑瓶身有裂紋者切勿使用。6.本品應一次性使用，輸注后的剩余藥液，切勿貯藏再用。