雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

聚甲酚磺醛陰道栓

本品為復(fù)方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

主要成份為聚甲酚磺醛。

Abbott Biologicals B.V.

湖北四環(huán)制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20150345

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093477

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各種陰道感染。外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍及宮頸息肉切除或切片檢查后的止血。外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療，能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進(jìn)愈合過程。耳鼻喉科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥。口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

每日口服1片，每28天為一個(gè)療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個(gè)療程28天結(jié)束后，應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個(gè)療程。患者應(yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時(shí)，應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個(gè)體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時(shí)，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

宮頸糜爛：1：80-1：100稀釋的濃縮液行陰道沖洗，然后將浸有濃縮液的長(zhǎng)棉簽伸...

乳腺癌：大量流行病學(xué)研究和一項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發(fā)現(xiàn)：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風(fēng)險(xiǎn)隨hrt治療時(shí)間的延長(zhǎng)而增加。(其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書)。

用藥初期，有時(shí)會(huì)產(chǎn)生局部刺激癥狀，但很快自行消失，當(dāng)治療口腔病變時(shí)。請(qǐng)注意其高酸性可能損傷牙釉質(zhì)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對(duì)胎兒無有害作用。迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示，因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時(shí)未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各種陰道感染。外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍及宮頸息肉切除或切片檢查后的止血。外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療，能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進(jìn)愈合過程。耳鼻喉科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥。口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對(duì)生活質(zhì)量有不利影響時(shí)才能開始HRT治療。對(duì)所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險(xiǎn)和收益仔細(xì)評(píng)估，并且只有在收益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應(yīng)全面調(diào)查個(gè)人或家族病史，同時(shí)結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項(xiàng)來指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個(gè)體情況進(jìn)行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報(bào)告給醫(yī)生或護(hù)士。檢查項(xiàng)目，包括乳房X線檢查，應(yīng)按照現(xiàn)行認(rèn)可的篩查慣例并隨臨床上個(gè)體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護(hù)的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現(xiàn)過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時(shí)病情加重者，該患者應(yīng)被密切監(jiān)護(hù)。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險(xiǎn)因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險(xiǎn)因子，如乳癌1級(jí)遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過長(zhǎng)史(見下)

本藥會(huì)加速傷口的愈合過程，當(dāng)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，亦無需驚恐。治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。行經(jīng)時(shí)停止用藥。注意防止本藥與眼部接觸。對(duì)妊娠和哺乳的影響：懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內(nèi)的局部治療均應(yīng)避免，宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進(jìn)行。本藥亦不例外，此時(shí)應(yīng)充分考慮藥物對(duì)母嬰的潛在危害，盡管動(dòng)物試驗(yàn)表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會(huì)含有此藥的活性成分。本藥只能局部應(yīng)用，由于不能排除與其它藥物的相互影響，故同一部位避免同時(shí)使用兩種以上的藥物。