雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

坤靈丸

本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

香附（制）、益母草、紅花、雞冠花、地黃、當歸、川芎、白芍（酒炒）、紅參、黃芪、阿膠、延胡索、鹿角膠、甘草、白薇、麥冬、五味子、木通、白術（炒）、赤石脂、茯苓、厚樸、肉蓯蓉、荊芥、牡丹皮、阿膠、藁本、川

Abbott Biologicals B.V.

天津天士力(遼寧)制藥有限責任公司

注冊證號H20150345

國藥準字Z21021219

用于自然或術后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

調(diào)經(jīng)養(yǎng)血，逐瘀生新。用于月經(jīng)不調(diào)，或多或少，引經(jīng)腹痛，子宮寒冷，久不受孕，習慣性流產(chǎn)，赤白帶下，崩漏不止，病久氣虛，腎虧腰痛。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束后，應于第29天起繼續(xù)開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關癥狀時，應在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

口服，一次15丸，一日2次。

乳腺癌：大量流行病學研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發(fā)現(xiàn)：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

服用后可能出現(xiàn)輕微的胃部不適、惡心、腹瀉等消化道反應。部分患者可能出現(xiàn)皮疹、瘙癢等過敏癥狀。長期服用可能影響肝腎功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數(shù)流行學研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

用于自然或術后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

調(diào)經(jīng)養(yǎng)血，逐瘀生新。用于月經(jīng)不調(diào)，或多或少，引經(jīng)腹痛，子宮寒冷，久不受孕，習慣性流產(chǎn)，赤白帶下，崩漏不止，病久氣虛，腎虧腰痛。

只有當絕經(jīng)相關癥狀對生活質(zhì)量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估，并且只有在收益超過風險時才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應全面調(diào)查個人或家族病史，同時結合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個體情況進行相應次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫(yī)生或護士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應按照現(xiàn)行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現(xiàn)過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應被密切監(jiān)護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療期間復發(fā)或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過長史(見下)

服用后可能出現(xiàn)輕微的胃部不適、惡心、腹瀉等消化道反應。部分患者可能出現(xiàn)皮疹、瘙癢等過敏癥狀。長期服用可能影響肝腎功能。