枸櫞酸氯米芬膠囊

吡嘧司特鉀滴眼液

枸櫞酸氯米芬。

本品主要成份為吡嘧司特鉀。輔料：濃甘油、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、苯扎氯銨(每ml中含苯扎氯銨0.05mg)。

上海衡山藥業(yè)有限公司

參天制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021107

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180069

1．治療無(wú)排卵的女性不育癥，適用于體內(nèi)有一定雌激素水平者；2．治療黃體功能不足；3．測(cè)試卵巢功能；4．探測(cè)男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常；5．治療因精子過(guò)少的男性不育。

過(guò)敏性結(jié)膜炎、春季卡他性結(jié)膜炎。

口服每日50mg，共5日。自月經(jīng)周期的第5天開(kāi)始服藥。若患者系閉經(jīng)，則應(yīng)先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治療后有排卵但未受孕可重復(fù)原治療的療程，直到受孕，或重復(fù)3～4個(gè)療程。若患者在治療后無(wú)排卵，在下一次的療程中劑量可增加到每日100mg，共5日。個(gè)別患者藥量可達(dá)每天150mg時(shí)，才能排卵。

通常，1次1滴，1天2次(早、晚)滴眼。

孕婦、原因不明的不規(guī)則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑郁、血栓性靜脈炎等禁用。

注冊(cè)上市時(shí)：在共計(jì)639例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有16例(2.59)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼炎4件(0.63%)、眼剌激感4件(0.6396)，結(jié)膜充血3件(0.47%6)等。再審查結(jié)束時(shí)：在上市后的使用情況調(diào)查和特別調(diào)查(長(zhǎng)期使用調(diào)查、春季卡他性病例調(diào)查)的共4255例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有43例(1.01%6)。主要不良反應(yīng)為眼刺激感16件(0.38%)、眼瞼炎9件(0.2196)、眼瞼瘙癢感5件(0.129%)、眼分泌物5件(0.12%6)、結(jié)膜充血5件(0.12%6)等。發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取停止用藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩Ｆ溆嗾?qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦或可能妊娠的婦女，只要在判斷其治療的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可使用(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚不明確)。兒童用藥：對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼用藥的安全性尚不明確(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn))。老年用藥：尚不明確。

1．治療無(wú)排卵的女性不育癥，適用于體內(nèi)有一定雌激素水平者；2．治療黃體功能不足；3．測(cè)試卵巢功能；4．探測(cè)男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常；5．治療因精子過(guò)少的男性不育。

過(guò)敏性結(jié)膜炎、春季卡他性結(jié)膜炎。

1、較常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腫脹胃痛盆腔或下腹部痛(囊腫形成或卵巢纖維瘤增大較明顯的卵巢增大一般發(fā)生在停藥后數(shù)天)。2、較少見(jiàn)的有視力模糊復(fù)視眼前感到閃光眼睛對(duì)光敏感視力減退皮膚和鞏膜黃染。3、下列反應(yīng)持續(xù)存在時(shí)應(yīng)予以注意潮熱乳房不適便秘或腹瀉頭昏或暈眩頭痛月經(jīng)量增多或不規(guī)則出血食欲和體重增加毛發(fā)脫落精神抑郁精神緊張好動(dòng)失眠疲倦惡心嘔吐皮膚紅疹過(guò)敏性皮炎風(fēng)疹塊尿頻等也可有體重減輕國(guó)外有極個(gè)別發(fā)生乳腺癌睪丸癌的報(bào)告。

1、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明枸櫞酸氯米芬膠囊可致畸胎在用藥期間應(yīng)每日測(cè)量基礎(chǔ)體溫以監(jiān)測(cè)患者的排卵與受孕一旦受孕立即停藥。2、多囊卵巢綜合征慎用。3、用藥期間按需進(jìn)行下列測(cè)定。(1)促排卵激素(FSH)及促黃體生成激素(LH)。(2)長(zhǎng)期用藥者測(cè)定血漿內(nèi)-去氫膽固醇含量查明用藥對(duì)膽固醇合成有無(wú)影響。(3)血漿內(nèi)的皮質(zhì)激素傳遞蛋白含量。(4)血清甲狀腺素含量。(5)性激素結(jié)合球蛋白含量。(6)磺溴酞鈉(BSP)肝功能實(shí)驗(yàn)。(7)甲狀腺素結(jié)合球蛋白含量(可能增多)。4、用藥期間須注意檢查每一療程開(kāi)始前須正確估計(jì)卵巢大小;每天測(cè)量基礎(chǔ)體溫必要時(shí)測(cè)定雌激素及血清孕酮水平;測(cè)尿內(nèi)孕二醇含量判斷有無(wú)排卵;治療前須測(cè)定肝功能治療年以上者須進(jìn)行眼底及裂隙燈檢查;用藥中若出現(xiàn)視力障礙應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)檢查。

1.給藥途徑：僅用于滴眼。 2.使用時(shí)：(1)滴眼時(shí)如眼藥粘到眼瞼皮膚等處時(shí)，清立馬擦去。(2)為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意不要使容器的瓶口與眼接觸。