枸櫞酸氯米芬膠囊

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

枸櫞酸氯米芬。

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

上海衡山藥業(yè)有限公司

濟川藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H31021107

國藥準字H20040916

1．治療無排卵的女性不育癥，適用于體內(nèi)有一定雌激素水平者；2．治療黃體功能不足；3．測試卵巢功能；4．探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常；5．治療因精子過少的男性不育。

本品適用于： 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

口服每日50mg，共5日。自月經(jīng)周期的第5天開始服藥。若患者系閉經(jīng)，則應(yīng)先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治療后有排卵但未受孕可重復原治療的療程，直到受孕，或重復3～4個療程。若患者在治療后無排卵，在下一次的療程中劑量可增加到每日100mg，共5日。個別患者藥量可達每天150mg時，才能排卵。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整粒吞服。 1. 成年人/老年患者的用藥: A. 活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者：一次20mg (2粒)，一日1次，晨服。 大多數(shù)活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能痊愈。 一些十二指腸潰瘍患者一次10mg（1粒），一日1次的治療量即有反應(yīng)。 大多數(shù)活動性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥6周才可痊愈。 B.侵蝕性或潰瘍性的胃一食管反流征 {GERD) 患者：一次20mg (2粒)，一日1次，療程為4～8周。 C.胃一食管反流征的長期治療方案 (GERD) 的維持治療：療程為12個月，維持治療量為一次10mg（1粒）或20mg（2粒），一日1次。一些患者對一日10mg的維持治療量即有反應(yīng)。 D. 幽門螺旋桿菌的根治性治療： 與適當?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進行。 2.肝腎功能不全患者的用藥： 肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進行劑量調(diào)節(jié)。但在對有嚴重的

孕婦、原因不明的不規(guī)則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑郁、血栓性靜脈炎等禁用。

1.偶見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%～5%)：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹；紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少．ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。 2.罕見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在＜0.1%)：休克、心悸，心動過緩、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、眩暈、失眠，困倦．倦怠感、握力低下。四肢乏力、感覺遲鈍、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。此外國外1例有肝性腦癥既往史的肝硬化患者出現(xiàn)了精神錯亂、識辨力喪失和嗜睡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：臨床研究表明，未見65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異，但不排除某些老年患者的敏感性更強。由于本藥主要在肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時可出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，當出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng) (參照“不良反應(yīng)”項) 時，應(yīng)謹慎給與，必要時應(yīng)停正用藥。

1．治療無排卵的女性不育癥，適用于體內(nèi)有一定雌激素水平者；2．治療黃體功能不足；3．測試卵巢功能；4．探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常；5．治療因精子過少的男性不育。

本品適用于： 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

1、較常見的不良反應(yīng)有腫脹胃痛盆腔或下腹部痛(囊腫形成或卵巢纖維瘤增大較明顯的卵巢增大一般發(fā)生在停藥后數(shù)天)。2、較少見的有視力模糊復視眼前感到閃光眼睛對光敏感視力減退皮膚和鞏膜黃染。3、下列反應(yīng)持續(xù)存在時應(yīng)予以注意潮熱乳房不適便秘或腹瀉頭昏或暈眩頭痛月經(jīng)量增多或不規(guī)則出血食欲和體重增加毛發(fā)脫落精神抑郁精神緊張好動失眠疲倦惡心嘔吐皮膚紅疹過敏性皮炎風疹塊尿頻等也可有體重減輕國外有極個別發(fā)生乳腺癌睪丸癌的報告。

1、動物實驗證明枸櫞酸氯米芬膠囊可致畸胎在用藥期間應(yīng)每日測量基礎(chǔ)體溫以監(jiān)測患者的排卵與受孕一旦受孕立即停藥。2、多囊卵巢綜合征慎用。3、用藥期間按需進行下列測定。(1)促排卵激素(FSH)及促黃體生成激素(LH)。(2)長期用藥者測定血漿內(nèi)-去氫膽固醇含量查明用藥對膽固醇合成有無影響。(3)血漿內(nèi)的皮質(zhì)激素傳遞蛋白含量。(4)血清甲狀腺素含量。(5)性激素結(jié)合球蛋白含量。(6)磺溴酞鈉(BSP)肝功能實驗。(7)甲狀腺素結(jié)合球蛋白含量(可能增多)。4、用藥期間須注意檢查每一療程開始前須正確估計卵巢大小;每天測量基礎(chǔ)體溫必要時測定雌激素及血清孕酮水平;測尿內(nèi)孕二醇含量判斷有無排卵;治療前須測定肝功能治療年以上者須進行眼底及裂隙燈檢查;用藥中若出現(xiàn)視力障礙應(yīng)立即停藥并進行相應(yīng)檢查。

1.用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中，未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時，醫(yī)生建議要特別注意。 2.服用本品時，應(yīng)定期進行血液檢查及血液生化學 (如肝酶檢查)，發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進行及時處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。