蘭索拉唑腸溶膠囊

依卡倍特鈉顆粒

蘭索拉唑。

化學名稱： (+)-(1R，4aS，10aR)-1，2，3，4a，9，10，10a-八氫-1，4a-二甲基-7-(1-甲基乙基)-6-磺酸-1-菲羧酸-6-鈉鹽五水合物 化學結構式： 分子式：C20H27Na05S·5H20 分子量：492．56

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國藥準字H20093108

國藥準字H20103124

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口潰瘍。

1.適用于下列癥狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫)，急性胃炎、慢性胃炎的急性發作期。? 2.胃潰瘍。

1.胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，卓-艾綜合征：通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續服用8周。十二指腸潰瘍需連續服用6周。2.返流性食管炎：通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg，連續服用8周。對反復發和復發性返流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg，如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。

通常成人1次口服劑量為1袋，1日2次(早餐后、就寢前)，并根據患者年齡及癥狀酌情...

對本品過敏者禁用。

在日本進行的729例受試者人組的臨床試驗中，發生不良反應6例(0．82％)。主要不良反應有皮疹、蕁麻疹、便秘、腹瀉、胸部壓迫感、周身疲乏感(各1例，0.14％)。 臨床使用中，5715例用藥者中發生不良反應53例(0.93％)。主要不良反應有惡心(13例，0.23％)，便秘(10例，0.17％)，腹瀉(7例，0.12％)，腹脹(7例，0.12％)等。此外，還有發生率不明的肝功能損害、黃疸。 發生不良反應時，應采取停藥等適當措施。

孕婦及哺乳期婦女用藥：? 1、本品對妊娠或可能妊娠婦女的用藥安全性尚未確定，因此只限于在治療需要大于治療風險時使用。? 2、對哺乳期婦女用藥安全性尚未確定，哺乳期婦女應避免使用，必須用藥時，服藥期間中止哺乳。 兒童用藥：小兒用藥的安全性尚未確定（無臨床使用經驗）。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口潰瘍。

1.適用于下列癥狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫)，急性胃炎、慢性胃炎的急性發作期。? 2.胃潰瘍。

1.過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現上述癥狀時請停止用藥。2.肝臟：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象應采取停藥等適應的處置。3.血液：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發生。4.消化器：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。5.精神神經系：偶爾頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發生。6.其他：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

? 藥理作用 1.胃粘膜覆蓋保護作用： 本品可選擇性地與患者的胃粘膜損傷部位結合形成膜屏障，保護胃粘膜免受胃酸侵蝕。對胃粘膜的覆蓋作用不受胃內PH值變化的影響。 2.胃蛋白酶活性抑制作用： 本品對健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通過與胃蛋白酶和胃蛋白酶原結合，抑制胃蛋白酶活性(體外試驗)。 3.對幽門螺旋桿菌作用： 體外試驗顯示，本品在酸性環境下可抑制幽門螺旋桿菌尿素酶，進而對幽門螺旋桿菌產生殺傷作用。在動物(猴)試驗中，發現本品具有抑制幽門螺旋桿菌的作用和阻止其附著的作用。 4.內源性前列腺素增加作用： 本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2，PG12)含量。 5.防御因子增強作用： 本品可持續增加健康成人胃粘液分泌量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量減少，增加大鼠胃中HC03的分泌。 6.抑制胃粘膜損傷的作用，促進潰瘍愈合作用： 本品可抑制健康成年人因阿司匹林過量所致胃粘膜出血。本品可抑制乙醇、鹽酸、氫氧化鈉、熱水、氨水、膽酸等引起的大鼠胃粘膜損傷，抑制大鼠幽門結扎胃潰瘍的發生，促進大鼠醋酸胃潰瘍的愈合。 毒理研究 小鼠和大鼠分別長期口服本品(每日500、1 500、4500㎎／

1.在治療過程中，應充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。2.下列患者慎重用藥1）曾發生藥物過敏癥的患者2）肝功能障礙的患者。3.其它對大白鼠經口給藥52周的實驗，50mg/kg/日組（約為臨床用量的100倍），發現1例有良性精巢間細胞瘤。于大白鼠經口給藥24個月的實驗，15mg及50mg/kg/日組中，精巢間細胞瘤發生率會增加，在50mg/kg/日組中發現1例雌大白鼠有胃部類癌（carcinoid）出現。因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

出現不良反應應立即停藥，并作適當處置。