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拉西地平片
拉西地平片

拉西地平片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:拉西地平片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H10980180

生產(chǎn)企業(yè): 哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司

功能主治:高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
拉西地平片
拉西地平片
拉西地平分散片
拉西地平分散片
主要成分

本品主要成份:拉西地平。

本品主要成份為拉西地平,其化學(xué)名稱為: (±) -2,6-- 甲基-4- {2-(E)-2(叔丁氧羰基)-乙烯基]苯基} -1, 4-二氫-3,5-0吡啶二羧酸二乙酯。

生產(chǎn)企業(yè)

哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H10980180

國藥準(zhǔn)字H20100192

說明
作用與功效

高血壓。

單獨(dú)使用或與其他抗高血壓的藥物,如β-阻滯劑,利尿藥和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑合用,治療高血壓。

用法用量

成人起始劑量4mg(1片),每日1次,在早晨服用較好。飯前飯后均可。如需要3-4...

初始劑量為每日一次,每次2mg。每日應(yīng)在同一時(shí)間服用,最好是在早晨。對(duì)于高血壓的治療方案應(yīng)根據(jù)病情的嚴(yán)重程度及個(gè)體的差異來調(diào)整。當(dāng)給予初始劑量后充分的時(shí)間內(nèi)未達(dá)到有效治療效果時(shí),劑量可增至4mg/次/日,如果必要,可增至6mg/次/日。實(shí)際上,該劑量調(diào)整時(shí)間相隔不應(yīng)少于3~4周,除非病情較重,需要迅速增加劑量。每日應(yīng)在同一時(shí)間內(nèi)服用本品,最好是在早晨,可與食物或不與食物同服。肝臟損傷:對(duì)于肝損傷的患者無需調(diào)整劑量。腎臟損傷:因拉西地平不經(jīng)腎臟排泄,因此對(duì)于腎損傷患者無需調(diào)整劑量。老年患者:無需調(diào)整劑量。本品可用于長期治療。

副作用

最常見的有頭痛,皮膚潮紅,水腫,眩暈和心悸。少見無力,皮疹(包括紅斑和搔癢),胃納不佳,惡心,多尿。極少數(shù)有胸痛和齒齦增生。

大規(guī)模的臨床研究獲得的數(shù)據(jù)已用于確定從非常常見到不常見的各類不良事件發(fā)生頻率。不良事件發(fā)生率定義為:非常常見(1/10),常見(1/100且 常見:頭痛#、頭暈#、心悸#、皮膚潮紅#、胃腸道不適、惡心、皮疹、多尿、無力、水腫#、可逆性堿性磷脂酶升高(臨床顯著增加不常見)。 不常見:心絞痛惡化(與其它二氫吡啶一樣,偶有出現(xiàn)心絞痛的惡化的報(bào)道,特別是在治療開始時(shí)。最易發(fā)生在有癥狀的心肌缺血患者)、牙齦增生。 罕見:血管水腫、蕁麻疹。 非常罕見:震顫。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥: 尚無拉西地平用于孕婦的安全性數(shù)據(jù)。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示拉西地平?jīng)]有致畸性和對(duì)生長的損害。(參見【藥理毒理】) 動(dòng)物乳汁分泌實(shí)驗(yàn)表明,拉西地平(或其代謝物)可泌入乳汁。 妊娠和哺乳期間,需要對(duì)患者權(quán)衡利弊后再考慮用藥。 (參見【藥理毒理】)應(yīng)考慮本品在孕晚期引起子宮肌肉松弛的可能性。兒童用藥:尚無兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥:參見【用法用量】。

成分

高血壓。

單獨(dú)使用或與其他抗高血壓的藥物,如β-阻滯劑,利尿藥和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑合用,治療高血壓。

藥理作用

作用本品為二氫吡啶類鈣離子拮抗劑,具高度選擇性作用于平滑肌的鈣通道,主要擴(kuò)張周圍動(dòng)脈,減少外周阻力,降壓作用強(qiáng)而持久。對(duì)心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和心肌收縮功能無明顯影響。并可改善受損肥厚左室的舒張功能,及抗動(dòng)脈粥樣硬化作用。可使腎血流量增加而不影響腎小球?yàn)V過率,可產(chǎn)生一過性但不明顯的利尿和促尿鈉排泄作用,因此能防止移植患者出現(xiàn)環(huán)孢素A誘發(fā)的腎臟灌注不足。本品為高度脂溶性,它在脂質(zhì)部分沉積并在清除階段不斷釋放到結(jié)合部位。這一特點(diǎn)使本品明顯不同于其它鈣拮抗藥,其他鈣拮抗藥脂溶性低因而作用時(shí)間短。毒理作用:通過對(duì)SPARAGUE-DAWLEY鼠及BEAGLE狗78周的急性,亞急性,慢性毒理研究顯示, 最大重復(fù)劑量:鼠為32MG/KG(1個(gè)月)或20MG/KG(6個(gè)月),狗為8.5MG/KG(1個(gè)月)或5MG/KG(6個(gè)月)。與本品藥效性相關(guān)的變化包括心動(dòng)過速及便秘。通過狗60周口服給藥毒性研究顯示在最高劑量組群(1MG/KG和5MG/KG)可發(fā)現(xiàn)齒齦增生。 致癌、致畸及致突變通過研究本藥無致癌性,致畸性及致突變性。

注意事項(xiàng)

⑴肝功能不全者需減量或慎用,因其生物利用度可能增加,而加強(qiáng)降血壓作用。⑵本品不經(jīng)腎臟排泄,腎病患者無需修改劑量。⑶一般不明顯影響的實(shí)驗(yàn)室檢查或血液學(xué)。但曾有一例可逆性堿性磷酸脂酶增加的報(bào)告。⑷雖然本品不影響傳導(dǎo)系統(tǒng)和心肌收縮,但理論上鈣拮抗藥影響竇房結(jié)活動(dòng)及心肌儲(chǔ)備,應(yīng)予注意。竇房結(jié)活動(dòng)不正常者尤應(yīng)關(guān)注,有心臟儲(chǔ)備較弱患者亦應(yīng)謹(jǐn)慎。

特異性研究顯示,拉西地平不影響竇房結(jié)的自律性,不會(huì)導(dǎo)致房室結(jié)內(nèi)傳導(dǎo)時(shí)間延長。但應(yīng)注意鈣離子拮抗劑理論上對(duì)竇房結(jié)和房室結(jié)活性的影響。因此,竇房結(jié)和房室結(jié)活性異常患者慎用本品。正如報(bào)道的其他二氫吡啶類鈣通道拮抗劑,拉西地平應(yīng)謹(jǐn)慎應(yīng)用于先天性或已確認(rèn)的獲得性QT延長的患者。同時(shí)服用己知可延遲QT間期的藥物,如型和1I型心律失常,三環(huán)類抗抑郁劑,某些抗精神病藥物,抗生素(如紅霉素)和某些抗組胺藥(如特非那定)的患者,應(yīng)慎用拉西地平。與其它鈣離子拮抗劑一樣,心臟儲(chǔ)備能力差的患者慎用本品。與其它二氫吡啶類鈣離子拮抗劑-樣, 患有不穩(wěn)定心絞痛的患者服用本品應(yīng)小心。新近曾發(fā)生心肌梗死的患者慎用本品。由于肝功能損傷的患者服用本品可能出現(xiàn)抗高血壓的作用被加強(qiáng),因此肝功能損傷患者慎用本品。沒有證據(jù)顯示拉西地平降低糖耐量或改變糖尿病的控制。

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