拉西地平片

非諾貝特軟膠囊

本品主要成份：拉西地平。

本品活性成份為非諾貝特。

哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司

浙江愛(ài)生藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980180

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080765

高血壓。

供成人使用用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(Ⅱa型)，內(nèi)源性高甘油三酯血癥、單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)，特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。在服藥過(guò)程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前，尚無(wú)長(zhǎng)期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。

成人起始劑量4mg（1片），每日1次，在早晨服用較好。飯前飯后均可。如需要3-4...

配合飲食控制，該藥可長(zhǎng)期服用，并應(yīng)定期監(jiān)測(cè)療效。口服，一次0.2g，一日1次，與餐同服。當(dāng)膽固醇水平正常時(shí)，建議減少劑量。

最常見(jiàn)的有頭痛，皮膚潮紅，水腫，眩暈和心悸。少見(jiàn)無(wú)力，皮疹(包括紅斑和搔癢)，胃納不佳，惡心，多尿。極少數(shù)有胸痛和齒齦增生。

1、與其他貝特類(lèi)藥物合用時(shí)，有報(bào)道出現(xiàn)過(guò)肌肉功能失調(diào)，(彌散性疼痛、觸痛感、肌無(wú)力)和少見(jiàn)的嚴(yán)重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應(yīng)在停藥后大多可逆轉(zhuǎn)(詳見(jiàn)警告部分)。2、其他較少發(fā)生，中等程度的不良反應(yīng)也有報(bào)道:胃或腸道消化功能失調(diào)，如消化不良；轉(zhuǎn)氨酶升高(詳見(jiàn)注意事項(xiàng)部分)；有報(bào)道偶見(jiàn)過(guò)敏性皮膚反應(yīng)，如皮疹、瘙癢、蕁麻疹，或光敏反應(yīng)。在一些病例中即使停藥幾個(gè)月，當(dāng)皮膚暴露于陽(yáng)光或人工紫外線(xiàn)后，仍會(huì)出現(xiàn)紅斑、丘疹、花斑疹和濕疹。目前尚無(wú)長(zhǎng)期對(duì)比研究對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行全面評(píng)估，尤其是患膽結(jié)石的危險(xiǎn)性。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期　　動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示未見(jiàn)有致畸作用。到目前為至，臨床尚未出現(xiàn)致畸和胚胎毒性。但對(duì)孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險(xiǎn)，故一般孕婦應(yīng)禁用。貝特類(lèi)藥物不用于孕婦，但通過(guò)飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險(xiǎn)的情況時(shí)除外。　　哺乳期　　目前尚無(wú)非諾貝特可進(jìn)入母乳的資料。但在哺乳期禁用。兒童用藥：兒童禁用。老年用藥：推薦使用普通成人劑量，如有腎功能損害可以減少劑量。

高血壓。

供成人使用用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(Ⅱa型)，內(nèi)源性高甘油三酯血癥、單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)，特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。在服藥過(guò)程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前，尚無(wú)長(zhǎng)期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。

作用本品為二氫吡啶類(lèi)鈣離子拮抗劑，具高度選擇性作用于平滑肌的鈣通道，主要擴(kuò)張周?chē)鷦?dòng)脈，減少外周阻力，降壓作用強(qiáng)而持久。對(duì)心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和心肌收縮功能無(wú)明顯影響。并可改善受損肥厚左室的舒張功能，及抗動(dòng)脈粥樣硬化作用。可使腎血流量增加而不影響腎小球?yàn)V過(guò)率，可產(chǎn)生一過(guò)性但不明顯的利尿和促尿鈉排泄作用，因此能防止移植患者出現(xiàn)環(huán)孢素A誘發(fā)的腎臟灌注不足。本品為高度脂溶性，它在脂質(zhì)部分沉積并在清除階段不斷釋放到結(jié)合部位。這一特點(diǎn)使本品明顯不同于其它鈣拮抗藥，其他鈣拮抗藥脂溶性低因而作用時(shí)間短。毒理作用：通過(guò)對(duì)SPARAGUE-DAWLEY鼠及BEAGLE狗78周的急性，亞急性，慢性毒理研究顯示, 最大重復(fù)劑量：鼠為32MG/KG（1個(gè)月）或20MG/KG（6個(gè)月），狗為8.5MG/KG（1個(gè)月）或5MG/KG（6個(gè)月）。與本品藥效性相關(guān)的變化包括心動(dòng)過(guò)速及便秘。通過(guò)狗60周口服給藥毒性研究顯示在最高劑量組群（1MG/KG和5MG/KG）可發(fā)現(xiàn)齒齦增生。 致癌、致畸及致突變通過(guò)研究本藥無(wú)致癌性，致畸性及致突變性。

⑴肝功能不全者需減量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加強(qiáng)降血壓作用。⑵本品不經(jīng)腎臟排泄，腎病患者無(wú)需修改劑量。⑶一般不明顯影響的實(shí)驗(yàn)室檢查或血液學(xué)。但曾有一例可逆性堿性磷酸脂酶增加的報(bào)告。⑷雖然本品不影響傳導(dǎo)系統(tǒng)和心肌收縮，但理論上鈣拮抗藥影響竇房結(jié)活動(dòng)及心肌儲(chǔ)備，應(yīng)予注意。竇房結(jié)活動(dòng)不正常者尤應(yīng)關(guān)注，有心臟儲(chǔ)備較弱患者亦應(yīng)謹(jǐn)慎。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全患者禁用；3. 定期檢查肝腎功能；4. 避免與他汀類(lèi)藥物合用；5. 服用期間如出現(xiàn)肌肉疼痛、乏力等癥狀，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。