拉西地平片

坎地沙坦酯片

本品主要成份：拉西地平。

化學名稱：(±)-1-(環己氧代羰基氧代)乙基-[2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氮唑基-5)聯苯基-4]甲基]-1H-苯并咪唑-7]羧酸酯

哈藥集團三精明水藥業有限公司

天津武田藥品有限公司

國藥準字H10980180

國藥準字J20150085

高血壓。

原發性高血壓。

成人起始劑量4mg（1片），每日1次，在早晨服用較好。飯前飯后均可。如需要3-4...

口服，一般成人1日1次，1次4～8mg坎地沙坦酯，必要時可增加劑量至12mg。

最常見的有頭痛，皮膚潮紅，水腫，眩暈和心悸。少見無力，皮疹(包括紅斑和搔癢)，胃納不佳，惡心，多尿。極少數有胸痛和齒齦增生。

1、臨床上嚴重的不良作用(發生率不明)：1)血管性水腫：有時出現面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應進行仔細的觀察，見到異常時，停止用藥，并進行適當處理。2)休克、暈厥和失去意識：降壓可能引起休克、暈厥和失去意識。在這種情況下，應密切觀察患者情況。如觀察到畏寒、嘔吐、失去意識等，應立即進行適當處理。使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應密切觀察患者情況，緩慢進行。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、服用利尿藥的患者、伴有心衰的患者。3)急性腎功能衰竭：可能會出現急性腎功能衰竭，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，并進行適當處理。4)高血鉀患者：鑒于可能會出現高血鉀，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，并進行適當處理。5)肝功能惡化或黃疸：鑒于可能會出現AST(GOT)、ALT(GPT0，γ-GTP等值升高的肝功能障礙或黃疸，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，并進行適當處理。6)粒細胞缺乏癥：可能會出現粒細胞缺乏癥，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，并進行適當處理。7)橫紋肌溶解：可能會出現如表現為肌痛

孕婦及哺乳期婦女用藥：項)。【注意事項】1、慎重用藥(對下列患者應慎重用藥)(1)有雙側或單側腎動脈的患者(見2重要的基本注意事項)。(2)有高血鉀的患者(見2重要的基本注意事項)。(3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且，據推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥)。(4)有嚴重腎功能障礙的患(由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)。(5)有藥物過敏史的患者。(6)老年患者。(7)腎移植：對于近期做腎臟移植手術的病人，尚未有本品用藥經驗。(8)大動脈和左房室瓣狹窄(阻塞性心肌肥大癥)：使用其他血管擴張劑的患者，患者血液動力學相關的大動脈或左房室瓣狹窄或者阻塞性心肌肥大癥的病人特別慎用。(9)輕、中度腎上腺皮質激素過多癥：輕、中度腎上腺皮質激素過多癥患者，對于抑制腎素-血管緊張素、醛固酮系統起作用的降壓藥物通常沒有反應，因此不主張服用本品。2、重要的基本注意事項(1)有雙側或單側腎動脈狹窄的患者，服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統藥物時，由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加，除非被認為治療必需，應盡量

高血壓。

原發性高血壓。

作用本品為二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，具高度選擇性作用于平滑肌的鈣通道，主要擴張周圍動脈，減少外周阻力，降壓作用強而持久。對心臟傳導系統和心肌收縮功能無明顯影響。并可改善受損肥厚左室的舒張功能，及抗動脈粥樣硬化作用。可使腎血流量增加而不影響腎小球濾過率，可產生一過性但不明顯的利尿和促尿鈉排泄作用，因此能防止移植患者出現環孢素A誘發的腎臟灌注不足。本品為高度脂溶性，它在脂質部分沉積并在清除階段不斷釋放到結合部位。這一特點使本品明顯不同于其它鈣拮抗藥，其他鈣拮抗藥脂溶性低因而作用時間短。毒理作用：通過對SPARAGUE-DAWLEY鼠及BEAGLE狗78周的急性，亞急性，慢性毒理研究顯示, 最大重復劑量：鼠為32MG/KG（1個月）或20MG/KG（6個月），狗為8.5MG/KG（1個月）或5MG/KG（6個月）。與本品藥效性相關的變化包括心動過速及便秘。通過狗60周口服給藥毒性研究顯示在最高劑量組群（1MG/KG和5MG/KG）可發現齒齦增生。 致癌、致畸及致突變通過研究本藥無致癌性，致畸性及致突變性。

⑴肝功能不全者需減量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加強降血壓作用。⑵本品不經腎臟排泄，腎病患者無需修改劑量。⑶一般不明顯影響的實驗室檢查或血液學。但曾有一例可逆性堿性磷酸脂酶增加的報告。⑷雖然本品不影響傳導系統和心肌收縮，但理論上鈣拮抗藥影響竇房結活動及心肌儲備，應予注意。竇房結活動不正常者尤應關注，有心臟儲備較弱患者亦應謹慎。

1、慎重用藥(對下列患者應慎重用藥) (1)有雙側或單側腎動脈的患者(見2重要的基本注意事項)。 (2)有高血鉀的患者(見2重要的基本注意事項)。 (3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且，據推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥)。 (4)有嚴重腎功能障礙的患(由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)。 (5)有藥物過敏史的患者。 (6)老年患者。 (7)腎移植：對于近期做腎臟移植手術的病人，尚未有本品用藥經驗。 (8)大動脈和左房室瓣狹窄(阻塞性心肌肥大癥)：使用其他血管擴張劑的患者，患者血液動力學相關的大動脈或左房室瓣狹窄或者阻塞性心肌肥大癥的病人特別慎用。 (9)輕、中度腎上腺皮質激素過多癥：輕、中度腎上腺皮質激素過多癥患者，對于抑制腎素-血管緊張素、醛固酮系統起作用的降壓藥物通常沒有反應，因此不主張服用本品。 2、重要的基本注意事項 (1)有雙側或單側腎動脈狹窄的患者，服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統藥物時，由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加，除非被認為治療必需，應盡量避免服用本藥。 (