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美沙拉秦灌腸液
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美沙拉秦灌腸液

非處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:美沙拉秦灌腸液

批準(zhǔn)文號(hào):H20150127

生產(chǎn)企業(yè): Vifor AG Zweigniederlassung Me

功能主治:本品適用于直腸乙狀結(jié)腸型潰瘍性結(jié)腸炎急性發(fā)作期的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
美沙拉秦灌腸液
美沙拉秦灌腸液
鹽酸小檗堿片
鹽酸小檗堿片
主要成分

本品主要成份為美沙拉秦。化學(xué)名稱:5-氨基水楊酸。

本品每片含主要成分鹽酸小檗堿0.1克。輔料為淀粉、梭甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

Vifor AG Zweigniederlassung Me

山東健康藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20150127

國(guó)藥準(zhǔn)字H37022360

說明
作用與功效

本品適用于直腸乙狀結(jié)腸型潰瘍性結(jié)腸炎急性發(fā)作期的治療。

用于敏感病原菌所致的胃腸炎、細(xì)菌性痢疾等腸道感染。

用法用量

給藥方式:直腸給藥。成人推薦用量:急性發(fā)作期治療:睡前將本品從肛門擠入腸內(nèi),一次...

口服,成人:一次1-3片,一日3次;兒童用量見下表: 年齡(歲)體重(公斤)一次用量(片)次數(shù)  1-310-150.5-1一日3次  4-616-211-1.5  7-922-271.5-2 10-1228-322-2.5

副作用

器官系統(tǒng)分類: 血液和淋巴系統(tǒng)疾病-十分罕見(<0.01%):血細(xì)胞計(jì)數(shù)改變(再生障礙性貧血、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、血小板減少)。 神經(jīng)系統(tǒng)疾病-罕見:頭痛、頭暈。十分罕見:外周神經(jīng)病變。 免疫系統(tǒng)疾病-十分罕見:過敏反應(yīng)如:過敏性皮疹、藥物熱、紅斑狼瘡綜合征、全結(jié)腸炎 心臟疾病-罕見:心肌炎、心包炎。 呼吸道、胸腔以及縱隔疾病-十分罕見:過敏反應(yīng)和肺纖維化反應(yīng)(包括呼吸困難、咳嗽、支氣管痙攣、肺泡炎、肺嗜酸性粒細(xì)胞增多、肺浸潤(rùn)、肺炎)。 胃腸疾病-罕見:腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心、嘔吐。十分罕見:急性胰腺炎。 腎臟和泌尿疾病-十分罕見:腎功能障礙,包括急慢性間質(zhì)性腎炎和腎功能不全。 皮膚和皮下組織疾病-十分罕見:脫發(fā)。 肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病-十分罕見:肌痛、關(guān)節(jié)痛。 肝膽疾病-十分罕見:肝功能檢測(cè)指標(biāo)的改變(轉(zhuǎn)氨酶和膽汁淤積參數(shù)升高)、肝炎、膽汁淤積性肝炎。 生殖系統(tǒng)疾病-十分罕見:可逆性的精子減少癥。

溶血性貧血患者及葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠: 美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限,尚無相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),孕婦才能使用本品。 經(jīng)口美沙拉秦的動(dòng)物研究顯示,美沙拉秦對(duì)妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無直接或間接的不良影響。 哺乳: 少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗(yàn)有限。不排除會(huì)導(dǎo)致嬰兒出現(xiàn)如腹瀉等過敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)嬰兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),哺乳期婦女才應(yīng)使用本品。 兒童用藥:由于缺乏本年齡段兒童的使用經(jīng)驗(yàn)

成分

本品適用于直腸乙狀結(jié)腸型潰瘍性結(jié)腸炎急性發(fā)作期的治療。

用于敏感病原菌所致的胃腸炎、細(xì)菌性痢疾等腸道感染。

藥理作用

藥理作用: 美沙拉秦的抗炎作用機(jī)制尚不完全清楚。體外研究顯示美沙拉秦對(duì)腸黏膜前列腺素的含量有一定影響,具有清除活性氧自由基的功能,對(duì)脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。直腸給予本品后,美沙拉秦主要局部作用于腸黏膜下層組織。 毒理研究: 毒理研究中發(fā)現(xiàn)美沙拉秦大劑量重復(fù)口服給藥具腎毒性(腎乳頭壞死、近曲小管或整個(gè)腎單位上皮細(xì)胞損傷)。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不清楚。動(dòng)物研究沒有發(fā)現(xiàn)美沙拉秦具有致突變、致畸、致癌作用。

口服不良反應(yīng)較少,偶有惡心、嘔吐、皮疹和藥熱,停藥后消失。

注意事項(xiàng)

?1、根據(jù)醫(yī)生的判定,必要時(shí)在治療前和治療過程中檢查血象(血細(xì)胞分類計(jì)數(shù),肝功能參數(shù)如ALT或AST,血肌苷)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項(xiàng)目,此后每隔4周進(jìn)一步復(fù)查2~3次。如檢查結(jié)果正常,每隔3隔天例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀,必須立即進(jìn)行相關(guān)檢查。 2、肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。 3、腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現(xiàn)惡化則應(yīng)考慮美沙拉秦誘導(dǎo)的腎毒性。 4、患有肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品治療。 5、對(duì)含柳氮磺吡啶的藥品過敏的患者,應(yīng)在嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)(腹部痙攣、急性腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮疹等癥狀),須立即停止治療。 6、本品含有焦亞硫酸鉀,可能激發(fā)敏感患者(特別是哮喘患者或有過敏癥病史的患者)的過敏反應(yīng),使患者出現(xiàn)過敏以及支氣管痙攣癥狀。 7、由于本品含有苯甲酸鈉,可能激發(fā)患者產(chǎn)生皮膚、眼睛和粘膜刺激性的過敏反應(yīng)。

1.對(duì)本品過敏者、溶血性貧血患者禁用。遺傳6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏的兒童應(yīng)禁用,因本品可引起溶血性貧血以致黃疸。 2.妊娠期頭三個(gè)月慎用。 3.如服用過量過出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請(qǐng)立即就醫(yī)。 4.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

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