復方次沒食子酸鉍栓Ⅱ

美沙拉秦腸溶片

本品為復方制劑，每粒含次沒食子酸鉍0.2克、顛茄流浸膏0.03毫升、腎上腺素0.4毫克。輔料為:混合脂肪酸甘油酯、焦亞硫酸鈉、稀鹽酸。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

上海現代制藥股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H31022331

注冊證號H20171358

用于內外痔瘡的炎癥及出血。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

直腸給藥，使用時取側臥位，晨起或睡前使用。使用前先洗凈手及肛門，從塑料殼包裝上撕...

根據臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內部說明書)。常規給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續、規律地服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期般服藥8~12周。

偶見局部刺激。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應酌減劑量。

用于內外痔瘡的炎癥及出血。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

本品中所含次沒食子酸鉍有收斂止血作用；顛茄流浸膏具有解痙止痛作用；腎上腺素具有收縮血管及止血作用。

　 1.本品為外用制劑，切忌口服。　　 2.孕婦慎用。　 3.盡可能在排便后使用。　 4.用藥前應將肛門洗凈。　　 5.忌食辛辣及刺激性食物。　　 6.高血壓、青光眼和前列腺肥大等患者應在醫師指導下使用。　　 7.夏季高溫時栓劑可能變軟，使用前可先放置于冰箱中，待硬化后使用。　 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。　 9.本品性狀發生改變時禁止使用。　　 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。　　 11.兒童必須在成人監護下使用。　 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 13.本品在儲存過程中有時栓體表面會析出白霜，系基質所致，不影響療效。

1.根據醫生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。