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安立生坦片
安立生坦片

安立生坦片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:安立生坦片

批準(zhǔn)文號:H20100704

生產(chǎn)企業(yè): Patheon Inc.

功能主治:適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
安立生坦片
安立生坦片
富馬酸比索洛爾片
富馬酸比索洛爾片
主要成分

安立生坦 Ambrisentan

本品主要成份為富馬酸比索洛爾。

生產(chǎn)企業(yè)

Patheon Inc.

成都苑東生物制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

H20100704

國藥準(zhǔn)字H20083007

說明
作用與功效

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退(射血分?jǐn)?shù)≤35%,根據(jù)超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

用法用量

成人 :起始劑量為空腹或進餐后口服5 mg每日1次 ;如果耐受則可考慮調(diào)整為10...

對于所有適應(yīng)癥:應(yīng)在早晨并可以在進餐時服用本品。用水整片送服,不應(yīng)咀嚼。本品需按照醫(yī)生處方使用。高血壓或心絞痛的治療:通常每日一次,每次5mg富 馬酸比索洛爾。輕度高血壓患者可以從2. 5mg富馬酸比索洛爾開始治療。如果效果均不明顯,劑量可增至每日一次,每次10mg富馬酸比索洛爾。本品劑量應(yīng)該根據(jù)個體情況進行調(diào)整,應(yīng)特別注意脈搏和治療效果。本品宜長期用藥。無醫(yī)囑不可改變本藥的劑量,也不宜中止服藥。如需停藥時,應(yīng)逐漸停用,不可突然中斷。冠心病患者尤需特別注意。慢性穩(wěn)定性心力衰竭(CHF) 的治療:開始比索洛爾治療時患者病情必須穩(wěn)定(無急性衰竭)。慢性心力衰竭標(biāo)準(zhǔn)治療包括一種ACE抑制劑(或當(dāng)對ACE抑制劑不耐受時使用血管緊張素受體阻滯劑)、 -受體阻滯劑、利尿劑,以及適當(dāng)時使用強心甙類藥物。本品治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭需要經(jīng)過特殊的劑量滴定期。 建議在有治療慢性心力衰竭經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。注意:本品治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭時,必須要有一個劑量滴定階段,應(yīng)從低劑量開始,按以下方案逐漸增加: 1.25mg, 每日1次,用藥1周,如果耐受性良好,則增加至2.5mg,每日1次,繼續(xù)用藥1周,如

副作用

目前尚無在輕度肝功能損害患者中的應(yīng)用信息 ;但是,此類患者對安立生坦的暴露可能會有所增加。

下述不良反應(yīng)按照系統(tǒng)器官分類,發(fā)生率定義如下:十分常見(10%),常見(1%,<10%),偶見(0. 1%,<1%),罕見(0.01%,<0.1%),十分罕見(<0.01%)。神經(jīng)系統(tǒng)異常:常見:頭暈,頭痛實。驗室檢查罕見:甘油三酯升高,肝酶升高(ALAT, ASAT)。眼異常:罕見:淚液分泌減少(已經(jīng)考慮患者是否使用了隱形眼鏡),十分罕見:結(jié)膜炎。耳和迷路異常:罕見:聽力障礙。心臟異常:十分常見:心動過緩(慢性心力衰竭患者中),常見:既有心力衰竭惡化(慢性心力衰竭患者中),偶見:房室傳導(dǎo)障礙;心動過緩(高血壓或心絞痛患者中);既有心力衰竭惡化(高血壓或心絞痛患者中)。血管異常:常見:肢端發(fā)冷或麻木;低血壓,特別在心力衰竭患者中,偶見:體位性低血壓,罕見:暈厥。呼吸道異常:偶見:在支氣管哮喘患者或有氣道阻塞性疾病病史患者中出現(xiàn)支氣管痙攣,罕見:過敏性鼻炎。胃腸道異常:常見:主訴胃腸道病癥,如惡心、嘔吐、腹瀉、便秘。肌肉骨骼和結(jié)締組織異常:偶見:肌肉無力和痙攣,罕見:過敏性鼻炎。皮膚異常:罕見:過敏反應(yīng),如瘙癢、潮紅、皮疹。十分罕見:脫發(fā)。-受體阻滯劑可能會引起或加重銀屑病,或引起銀屑病

禁忌

成分

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退(射血分?jǐn)?shù)≤35%,根據(jù)超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

藥理作用

內(nèi)皮素-1(ET-1)是一種有效的自分泌和旁分泌肽。兩種受體亞型(ETA和ETB)共同調(diào)節(jié)ET-1在血管平滑肌和內(nèi)皮細(xì)胞中的作用。ETA的主要作用是血管收縮和細(xì)胞增殖,而ETB的主要作用是血管舒張、抑制增殖、以及清除ET-1。

注意事項

血液學(xué)改變 :在應(yīng)用其它內(nèi)皮素受體拮抗劑后會出現(xiàn)血紅蛋白濃度及紅細(xì)胞壓積的下降,此類現(xiàn)象在本藥的臨床試驗中也有出現(xiàn)。這些指標(biāo)的下降出現(xiàn)在開始本藥治療后的前幾周,之后則保持穩(wěn)定。在為期12周的安慰劑對照研究中,接受本藥治療的患者在治療結(jié)束時的血紅蛋白與基線時相比平均下降0.8 g/dL。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 哮喘患者禁用;3. 嚴(yán)重心動過緩患者禁用;4. 避免突然停藥;5. 定期監(jiān)測血壓和心率。

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