安立生坦片

吲達(dá)帕胺片

安立生坦 Ambrisentan

本品主要成份為吲達(dá)帕胺。

Patheon Inc.

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

H20100704

國藥準(zhǔn)字H50021320

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者（WHO組1），用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

原發(fā)性高血壓。

成人 ：起始劑量為空腹或進餐后口服5 mg每日1次 ；如果耐受則可考慮調(diào)整為10...

口服。一次2.5mg(1片)，每日一次，最好早晨服用。口服劑量每天不應(yīng)超過2.5mg(增加劑量不會提高療效，而會增加副作用)。

目前尚無在輕度肝功能損害患者中的應(yīng)用信息 ；但是，此類患者對安立生坦的暴露可能會有所增加。

大多數(shù)臨床不良反應(yīng)或?qū)嶒炇覚z查異常都是劑量相關(guān)的(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期作為一般原則，孕婦應(yīng)避免服用利尿藥。并且不得采用此類藥物來治療妊娠期出現(xiàn)的生理性水腫。利尿藥能引起胎盤缺血，具有損害胎兒生長的風(fēng)險。哺乳期哺乳期婦女不宜服用本品(吲達(dá)帕胺在人乳中排泄)。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：老年人對降壓作用與電解質(zhì)改變較敏感。且常有腎功能變化，應(yīng)用本品須加注意。

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者（WHO組1），用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

原發(fā)性高血壓。

內(nèi)皮素-1（ET-1）是一種有效的自分泌和旁分泌肽。兩種受體亞型（ETA和ETB）共同調(diào)節(jié)ET-1在血管平滑肌和內(nèi)皮細(xì)胞中的作用。ETA的主要作用是血管收縮和細(xì)胞增殖，而ETB的主要作用是血管舒張、抑制增殖、以及清除ET-1。

血液學(xué)改變 ：在應(yīng)用其它內(nèi)皮素受體拮抗劑后會出現(xiàn)血紅蛋白濃度及紅細(xì)胞壓積的下降，此類現(xiàn)象在本藥的臨床試驗中也有出現(xiàn)。這些指標(biāo)的下降出現(xiàn)在開始本藥治療后的前幾周，之后則保持穩(wěn)定。在為期12周的安慰劑對照研究中，接受本藥治療的患者在治療結(jié)束時的血紅蛋白與基線時相比平均下降0.8 g/dL。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全患者慎用；3. 低鉀血癥患者慎用；4. 定期檢查血鉀水平；5. 避免與鉀鹽類藥物同時使用。