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安立生坦片
安立生坦片

安立生坦片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:安立生坦片

批準文號:H20100704

生產(chǎn)企業(yè): Patheon Inc.

功能主治:適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
安立生坦片
安立生坦片
厄貝沙坦分散片
厄貝沙坦分散片
主要成分

安立生坦 Ambrisentan

本品主要成份為厄貝沙坦。

生產(chǎn)企業(yè)

Patheon Inc.

華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟南)有限公司

批準文號

H20100704

國藥準字H20100170

說明
作用與功效

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的Ⅱ型糖尿病腎病的治療。

用法用量

成人 :起始劑量為空腹或進餐后口服5 mg每日1次 ;如果耐受則可考慮調(diào)整為10...

通常建議的初始劑量和維持劑量為每日0.15g(二片),飲食對服藥無影響。一般情況下,厄貝沙坦0.15g每天一次比75mg(一片)能更好地控制24小時的血壓。但對某些特殊的病人,特別是進行血液透析和年齡超過75歲的病人,初始劑量可考慮用75mg。使用厄貝沙坦0.15g每天一次不能有效控制血壓的患者,可將本品劑量增至0.30g(四片),或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用雙氫克尿噻類利尿劑已經(jīng)顯示出具有附加效應。在患有2型糖尿病的高血壓患者中,治療初始劑量應為0.15g每日一次,并可增量至0.30g每日一次,作為治療腎臟疾病較好的維持劑量.使用本品治療患有2型糖尿病的高血壓患者顯示出本品使患者腎臟受益,這些結(jié)果是基于需要本品和其它抗高血壓藥物合用來達到目標血壓的研究。腎功能損傷:腎功能損傷的患者無需調(diào)整本品劑量,但對進行血液透析的病人,初始劑量可考慮使用低劑量(75mg)。血容量消耗:血容量和/或鈉消耗的患者在使用本品前應糾正。肝功能損害:輕中度肝功能損害的患者無需調(diào)整本品劑量。對嚴重肝功能損害的病人,目前無臨床經(jīng)驗。

副作用

目前尚無在輕度肝功能損害患者中的應用信息 ;但是,此類患者對安立生坦的暴露可能會有所增加。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:作為保險措施,在妊娠的前三月最好不使用本品,在計劃妊娠前應轉(zhuǎn)換為合適的替代治療。在妊娠的第4月至第9月,直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭,胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦.如果被查出懷孕,應盡快停用本品,如果由于疏忽治療了較長時間,應超聲檢查頭顱和腎功能。泌乳:本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚.厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。兒童用藥:目前無兒童服用本品安全性和有效性的講究資料。老年用藥:雖然建議超過75歲的病人初始治療劑量用75mg,但對老年患者通常無需調(diào)整劑量。

成分

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的Ⅱ型糖尿病腎病的治療。

藥理作用

內(nèi)皮素-1(ET-1)是一種有效的自分泌和旁分泌肽。兩種受體亞型(ETA和ETB)共同調(diào)節(jié)ET-1在血管平滑肌和內(nèi)皮細胞中的作用。ETA的主要作用是血管收縮和細胞增殖,而ETB的主要作用是血管舒張、抑制增殖、以及清除ET-1。

注意事項

血液學改變 :在應用其它內(nèi)皮素受體拮抗劑后會出現(xiàn)血紅蛋白濃度及紅細胞壓積的下降,此類現(xiàn)象在本藥的臨床試驗中也有出現(xiàn)。這些指標的下降出現(xiàn)在開始本藥治療后的前幾周,之后則保持穩(wěn)定。在為期12周的安慰劑對照研究中,接受本藥治療的患者在治療結(jié)束時的血紅蛋白與基線時相比平均下降0.8 g/dL。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 嚴重肝功能不全患者慎用;3. 雙側(cè)腎動脈狹窄患者慎用;4. 高鉀血癥患者慎用;5. 定期監(jiān)測血壓和腎功能。

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