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安立生坦片
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安立生坦片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:安立生坦片

批準(zhǔn)文號(hào):H20100704

生產(chǎn)企業(yè): Patheon Inc.

功能主治:適用于治療有WHO II級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者(WHO組1),用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
安立生坦片
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匹伐他汀鈣片
匹伐他汀鈣片
主要成分

安立生坦 Ambrisentan

本品活性成份為匹伐他汀鈣。

生產(chǎn)企業(yè)

Patheon Inc.

江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20100704

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110050

說(shuō)明
作用與功效

適用于治療有WHO II級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者(WHO組1),用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。

高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。注意事項(xiàng):1.使用本藥之前應(yīng)進(jìn)行充分檢查,確認(rèn)患有高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥后再考慮使用本品。2.由于對(duì)家族性高膽固醇血癥中純合體沒有使用經(jīng)驗(yàn),所以在資料上只有判定為不得不使用的情況,才考慮作為L(zhǎng)DL-血液成分部分清除等非藥物療法的輔助治療而考慮使用本品。

用法用量

成人 :起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5 mg每日1次 ;如果耐受則可考慮調(diào)整為10...

通常,成人一日1次,晚飯后口服匹伐他汀鈣1~2mg。按照年齡和治療反應(yīng)適當(dāng)增減劑量,在LDL膽固醇降低不充分的情況下可以增量,每日最大給藥量為4mg。詳見說(shuō)明書。

副作用

目前尚無(wú)在輕度肝功能損害患者中的應(yīng)用信息 ;但是,此類患者對(duì)安立生坦的暴露可能會(huì)有所增加。

詳見說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)2.以下患者原則上禁止給藥,但如有必要可慎重給藥:腎功能相關(guān)的臨床檢查值異常的患者,只限于判斷本藥與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況(易引起橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】)【注意事項(xiàng)】詳見說(shuō)明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦或可能妊娠的婦女禁止給藥。[關(guān)于妊娠中給藥安全性還未得到證實(shí)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠) 的圍產(chǎn)期和哺乳期給藥試驗(yàn)(1mg/kg以上) 中,雌性動(dòng)物在分娩前后出現(xiàn)死亡。另外在兔的器官形成期給藥試驗(yàn)(0.3mg/kg'以上) 中也發(fā)現(xiàn)雌性動(dòng)物的死亡。給子大鼠大量的其他HMG-COA還原酶抑制劑時(shí)有出現(xiàn)胎兒骨骼畸形的報(bào)告。還有人類在妊娠3個(gè)月內(nèi)服用了其他的HMG-CoA還原酶抑制劑后出現(xiàn)了胎兒先天性畸形的報(bào)告]2.哺乳期的婦女禁止使用。[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)發(fā)相會(huì)向乳汁轉(zhuǎn)移。]兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未得到證實(shí)(沒有使用經(jīng)驗(yàn))。老年用藥:一般的高齡患者都生理功能下降,如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)則注意減量使用(有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報(bào)告)。

成分

適用于治療有WHO II級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者(WHO組1),用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。

高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。注意事項(xiàng):1.使用本藥之前應(yīng)進(jìn)行充分檢查,確認(rèn)患有高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥后再考慮使用本品。2.由于對(duì)家族性高膽固醇血癥中純合體沒有使用經(jīng)驗(yàn),所以在資料上只有判定為不得不使用的情況,才考慮作為L(zhǎng)DL-血液成分部分清除等非藥物療法的輔助治療而考慮使用本品。

藥理作用

內(nèi)皮素-1(ET-1)是一種有效的自分泌和旁分泌肽。兩種受體亞型(ETA和ETB)共同調(diào)節(jié)ET-1在血管平滑肌和內(nèi)皮細(xì)胞中的作用。ETA的主要作用是血管收縮和細(xì)胞增殖,而ETB的主要作用是血管舒張、抑制增殖、以及清除ET-1。

注意事項(xiàng)

血液學(xué)改變 :在應(yīng)用其它內(nèi)皮素受體拮抗劑后會(huì)出現(xiàn)血紅蛋白濃度及紅細(xì)胞壓積的下降,此類現(xiàn)象在本藥的臨床試驗(yàn)中也有出現(xiàn)。這些指標(biāo)的下降出現(xiàn)在開始本藥治療后的前幾周,之后則保持穩(wěn)定。在為期12周的安慰劑對(duì)照研究中,接受本藥治療的患者在治療結(jié)束時(shí)的血紅蛋白與基線時(shí)相比平均下降0.8 g/dL。

1. 肝功能異常者慎用;2. 肌病或肌酸激酶升高患者慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 與環(huán)孢素等藥物合用時(shí)需注意相互作用;5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶水平。

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