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安立生坦片
安立生坦片

安立生坦片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:安立生坦片

批準(zhǔn)文號:H20100704

生產(chǎn)企業(yè): Patheon Inc.

功能主治:適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
安立生坦片
安立生坦片
匹伐他汀鈣分散片
匹伐他汀鈣分散片
主要成分

安立生坦 Ambrisentan

本品活性成份為匹伐他汀鈣

生產(chǎn)企業(yè)

Patheon Inc.

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

H20100704

國藥準(zhǔn)字H20130115

說明
作用與功效

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

用法用量

成人 :起始劑量為空腹或進餐后口服5 mg每日1次 ;如果耐受則可考慮調(diào)整為10...

通常,成人1日1次,晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見說明書。

副作用

目前尚無在輕度肝功能損害患者中的應(yīng)用信息 ;但是,此類患者對安立生坦的暴露可能會有所增加。

匹伐他汀鈣在日本批準(zhǔn)上市錢進行的臨床試驗,866例中有197例(22.2%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。自他覺癥狀的不良反應(yīng)50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%),主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監(jiān)測中20002例中有1210例出現(xiàn)了不良反應(yīng)。匹伐他汀鈣在中國實施的進口臨床試驗中,在服用匹伐他汀的227例患者中,有23例(10.1%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。其中主要表現(xiàn)為胃腸功能障礙,2mg劑量組出現(xiàn)胃腸功能障礙的發(fā)生率為6.3%,0.9%的病人在使用中肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍以上,在4mg組有1例出現(xiàn)CK大于10倍的升高。1.嚴(yán)重不良反應(yīng):橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質(zhì)性肺炎(詳見說明書)。2.其他不良反應(yīng):詳見說明書。3.他汀類藥品的上市后檢測中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報告,部分他汀類藥品亦有低血糖反應(yīng)的報告。4.上市后經(jīng)驗:他汀類藥品的國外上市后檢測中有罕見的

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未得到證實。老年用藥:一般的高齡患者都生理功能下降,如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)則應(yīng)注意減量使用。

成分

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

藥理作用

內(nèi)皮素-1(ET-1)是一種有效的自分泌和旁分泌肽。兩種受體亞型(ETA和ETB)共同調(diào)節(jié)ET-1在血管平滑肌和內(nèi)皮細(xì)胞中的作用。ETA的主要作用是血管收縮和細(xì)胞增殖,而ETB的主要作用是血管舒張、抑制增殖、以及清除ET-1。

注意事項

血液學(xué)改變 :在應(yīng)用其它內(nèi)皮素受體拮抗劑后會出現(xiàn)血紅蛋白濃度及紅細(xì)胞壓積的下降,此類現(xiàn)象在本藥的臨床試驗中也有出現(xiàn)。這些指標(biāo)的下降出現(xiàn)在開始本藥治療后的前幾周,之后則保持穩(wěn)定。在為期12周的安慰劑對照研究中,接受本藥治療的患者在治療結(jié)束時的血紅蛋白與基線時相比平均下降0.8 g/dL。

1.對本品過敏者禁用;2.孕婦和哺乳期婦女禁用;3.活動性肝病患者禁用;4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用;5.避免與葡萄柚汁同服;6.定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶水平。

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