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安立生坦片
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安立生坦片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:安立生坦片

批準(zhǔn)文號(hào):H20100704

生產(chǎn)企業(yè): Patheon Inc.

功能主治:適用于治療有WHO II級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者(WHO組1),用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
安立生坦片
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氯沙坦鉀片
氯沙坦鉀片
主要成分

安立生坦 Ambrisentan

本品主要成份為氯沙坦鉀?;瘜W(xué)名稱:2-丁基-4-氯-1-[[2-(1H- 四唑-5-基)[1,1聯(lián)苯基]4基]甲基]1H咪唑5甲醇單鉀鹽。分子式:C22H22ClKN6O分子量:461.01

生產(chǎn)企業(yè)

Patheon Inc.

杭州默沙東制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20100704

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180054

說(shuō)明
作用與功效

適用于治療有WHO II級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者(WHO組1),用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

用法用量

成人 :起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5 mg每日1次 ;如果耐受則可考慮調(diào)整為10...

本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時(shí)服用。對(duì)大多數(shù)病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用。對(duì)血管容量積不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見(jiàn)注意事項(xiàng))。對(duì)老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人,不必調(diào)整起始劑量。對(duì)有肝功能損害病史的的病人應(yīng)考慮使用較低劑量(見(jiàn)注意事項(xiàng))。

副作用

目前尚無(wú)在輕度肝功能損害患者中的應(yīng)用信息 ;但是,此類患者對(duì)安立生坦的暴露可能會(huì)有所增加。

本品耐受性良好;不良反應(yīng)輕微且短暫,尚未發(fā)生因藥物不良反應(yīng)而需終止治療病例。應(yīng)用本品時(shí)總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類似。在對(duì)原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照研究中,1%及以上用本品治療的病人中,與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外,不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對(duì)照臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率較安慰劑低,但也有個(gè)別報(bào)道。(詳細(xì)見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦用藥:當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時(shí),直接作用于腎素?;血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷,甚至死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí),應(yīng)該盡早停用本品。盡管沒(méi)有懷孕婦女使用本品的經(jīng)驗(yàn),但使用氯沙坦鉀進(jìn)行的動(dòng)物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡,其機(jī)制被認(rèn)為是通過(guò)藥物介導(dǎo)而對(duì)腎素?;血管緊張素系統(tǒng)作用所致。人類胎兒從懷孕中期開(kāi)始的腎灌注,取決于腎素?;血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育,因此,如果在懷孕的中期和后期應(yīng)用本品,對(duì)胎兒的危險(xiǎn)會(huì)增加。2.哺乳期婦女用藥:尚不知道氯沙坦是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌,而對(duì)哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用,故應(yīng)該從對(duì)母體重要性的考慮來(lái)決定是停止哺乳還是停用藥物。兒童用藥:在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。(詳細(xì)見(jiàn)說(shuō)明書(shū))老年用藥:在臨床研究中本品的有效性和安全性沒(méi)有年齡差異。(詳細(xì)見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

成分

適用于治療有WHO II級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者(WHO組1),用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

藥理作用

內(nèi)皮素-1(ET-1)是一種有效的自分泌和旁分泌肽。兩種受體亞型(ETA和ETB)共同調(diào)節(jié)ET-1在血管平滑肌和內(nèi)皮細(xì)胞中的作用。ETA的主要作用是血管收縮和細(xì)胞增殖,而ETB的主要作用是血管舒張、抑制增殖、以及清除ET-1。

注意事項(xiàng)

血液學(xué)改變 :在應(yīng)用其它內(nèi)皮素受體拮抗劑后會(huì)出現(xiàn)血紅蛋白濃度及紅細(xì)胞壓積的下降,此類現(xiàn)象在本藥的臨床試驗(yàn)中也有出現(xiàn)。這些指標(biāo)的下降出現(xiàn)在開(kāi)始本藥治療后的前幾周,之后則保持穩(wěn)定。在為期12周的安慰劑對(duì)照研究中,接受本藥治療的患者在治療結(jié)束時(shí)的血紅蛋白與基線時(shí)相比平均下降0.8 g/dL。

低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào) 血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的病人),可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應(yīng)該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。(見(jiàn)用法用量)。 肝功能損害 藥代動(dòng)力學(xué)資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對(duì)有肝功能損害病史的病人應(yīng)該考慮使用較低劑量(見(jiàn)用法用量)。 腎功能損害 由于抑制了腎素?;血管緊張素系統(tǒng),已有關(guān)于敏感個(gè)體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報(bào)導(dǎo);停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復(fù)。 對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動(dòng)脈狹窄的病人,影響腎素?;血管緊張素系統(tǒng)的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報(bào)導(dǎo)。停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復(fù)。(詳細(xì)見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

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