安立生坦片

鹽酸乙哌立松片

安立生坦 Ambrisentan

本品主要成份為：鹽酸乙哌立松。

Patheon Inc.

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

H20100704

國藥準(zhǔn)字H20041061

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者（WHO組1），用以改善運(yùn)動能力和延緩臨床惡化。

1.改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)

成人 ：起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5 mg每日1次 ；如果耐受則可考慮調(diào)整為10...

飯后口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵醫(yī)囑。

目前尚無在輕度肝功能損害患者中的應(yīng)用信息 ；但是，此類患者對安立生坦的暴露可能會有所增加。

在總病例12315例中有416例（3.38%）的報(bào)告。

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者（WHO組1），用以改善運(yùn)動能力和延緩臨床惡化。

1.改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)

內(nèi)皮素-1（ET-1）是一種有效的自分泌和旁分泌肽。兩種受體亞型（ETA和ETB）共同調(diào)節(jié)ET-1在血管平滑肌和內(nèi)皮細(xì)胞中的作用。ETA的主要作用是血管收縮和細(xì)胞增殖，而ETB的主要作用是血管舒張、抑制增殖、以及清除ET-1。

文獻(xiàn)資料表明，本品能同時(shí)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血管平滑肌，緩和骨骼肌緊張并作用于γ-系，減輕肌梭的靈敏度，從而緩解骨骼肌的緊張，并且通過擴(kuò)張血管而顯示改善血液的作用，從多方面阻斷緊張亢進(jìn)――循環(huán)障礙――肌疼痛――肌緊張亢進(jìn)，這種骨骼肌的惡性循環(huán)。

血液學(xué)改變 ：在應(yīng)用其它內(nèi)皮素受體拮抗劑后會出現(xiàn)血紅蛋白濃度及紅細(xì)胞壓積的下降，此類現(xiàn)象在本藥的臨床試驗(yàn)中也有出現(xiàn)。這些指標(biāo)的下降出現(xiàn)在開始本藥治療后的前幾周，之后則保持穩(wěn)定。在為期12周的安慰劑對照研究中，接受本藥治療的患者在治療結(jié)束時(shí)的血紅蛋白與基線時(shí)相比平均下降0.8 g/dL。

1.下列患者需慎重給藥