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苯妥英鈉片
苯妥英鈉片

苯妥英鈉片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:苯妥英鈉片

批準文號:國藥準字H51021834

生產企業(yè): 地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司

功能主治:適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、單純部分性發(fā)作和癲癎持續(xù)狀態(tài),三叉神經痛等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
苯妥英鈉片
苯妥英鈉片
草酸艾司西酞普蘭片
草酸艾司西酞普蘭片
主要成分

苯妥英鈉。

活性成份:草酸艾司西酞普蘭。

生產企業(yè)

地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H51021834

國藥準字H20193308

說明
作用與功效

適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、單純部分性發(fā)作和癲癎持續(xù)狀態(tài),三叉神經痛等。

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

用法用量

1.抗癲癎。成人:每日25~3mg,開始時1mg,每日二次,1~3周內增加至25~3mg,分三次口服,極量一次3mg,一日5mg。小兒:開始每日5mg/kg,分2~3次服用,按需調整,以每日不超過25mg為度。維持量為4~8mg/kg或按體表面積25mg/m2,分2~3次服用。2.抗心律失常。成人:1~3mg,一次服或分2~3次服用,或第一日1~15mg/kg,第2~4日7.5~1mg/kg,維持量2~6mg/kg。小兒:開始按體重5mg/kg,分2~3次口服,根據病情調整每日量不超過3mg,維持量4~8mg/kg,或按體表面積25mg/m2,分2~3次口服。3.膠原酶合成抑制劑。成人:開始每日2~3mg/kg分2次服用,在2~3周內,增加到患者能夠耐受的用量,血藥濃度至少達8μ;g/ml。一般每日1~3mg。

用法:口服,可以與食物同服。用量:抑郁癥:每日1次。常用劑量為每日10mg.根據患者的個體反應,每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應持續(xù)治療至少6個月以鞏固療效。伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙每日1次。建議起始劑量為每日5mg,持續(xù)周后增加至每日10mg。根據惠者的個體反應,劑量還可以繼續(xù)增加至最大劑量每日20mg。治療約3個月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數月。老年患者(>65歲):推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量(5mg)開始治療,每日最大劑量不應超過10mg。兒童和青少年(<18歲):本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者輕中度腎功能降低者不需要調整劑量,嚴重腎功能降低的患者(CLax<30mL分鐘)慎用。肝臟功能降低者建議起始劑量每日5mg.持續(xù)治療2周。根據患者的個體反應,劑量可以增加至每日10mg。建議對肝功能嚴重降低的患者需注意并進行特別謹慎的增加劑量。細胞色素P4502C19(CYP2C19)慢代謝者對于已知是CYP2C19慢代謝的患者,建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周,根據患者的個體反應,可將劑量增加至每日10mg

副作用

禁用、對乙內酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯,竇房結阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。

不良反應多發(fā)生在開始治療的第1~2周,持續(xù)治療后不良反應的嚴重程度和發(fā)生率都會降低。根據器官系統分類和頻率,將選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)藥物的已知不良反應,且在艾司西酞普蘭安慰劑對照臨床研究或上市后自發(fā)報告中報告的不良反應列于下表:發(fā)生率是由臨床試驗獲得:所列的發(fā)生率未經安慰劑校正。發(fā)生率的定義如下:十分常見(21/10),常見(21/100至<1/10),偶見(21/1,000至<1/100),罕見(21/10,000至<1/1,000),十分罕見(<1/10,000),未知(不能通過已有的數據估計)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期婦女用藥:關于孕婦使用本品的臨床數據有限。動物研究表明本品具有生殖毒性。在大鼠的生殖毒理研究中觀察到胎兒毒性作用(仔鼠體重減輕和輕微的成骨延遲),但對仔鼠的發(fā)育無影響且致畸發(fā)生率無增加。妊娠期間不建議使用本品,除非有明確需求并仔細考慮了風險/利益比后方可使用。如有妊娠婦女持續(xù)使用本品直到妊娠后期,應監(jiān)測新生兒,特別是在妊娠晚期。妊娠婦女一直使用本品直到新生兒出生或出生前不久,新生兒可能出現停藥癥狀。孕婦在妊娠晚期使用SSRI/SNRI藥物,新生兒會出現以下癥狀:呼吸窘迫、紫紺、呼吸暫停、癲癇發(fā)作、體溫不穩(wěn)、喂養(yǎng)困難、嘔吐、低血糖、肌張力亢進、肌張力減退、反射亢進、易激惹、震顫、神經過敏、昏睡、持續(xù)哭鬧、嗜睡、吮吸或入睡困難。可能是由于5-羥色胺作用或停藥作用。妊娠婦女使用SSRI藥物時不應突然停藥。大多數情況新生兒并發(fā)癥會在分娩后立即或很快(<24小時)出現。流行病學數據表明,妊娠期間使用SSRI藥物,特別是妊娠晚期,可能增加新生兒持續(xù)性肺動脈高壓的風險(PPHN)。在1000個使用SSRI的孕婦中觀察到約5例。在一般人群中,每1000個孕婦中有1至2例發(fā)生

成分

適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、單純部分性發(fā)作和癲癎持續(xù)狀態(tài),三叉神經痛等。

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

藥理作用

本品副作用小,常見齒齦增生,兒童發(fā)生率高,應加強口腔衛(wèi)生和按摩齒齦。長期服用后或血藥濃度達3μg/ml可能引起惡心,嘔吐甚至胃炎,飯后服用可減輕。神經系統不良反應與劑量相關,常見眩暈、頭痛,嚴重時可引起眼球震顫、共濟失調、語言不清和意識模糊,調整劑量或停藥可消失;較少見的神經系統不良反應有頭暈、失眠、一過性神經質、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。

注意事項

1.對乙內酰脲類中一種藥過敏者,對本品也過敏。2.有酶誘導作用,可對某些診斷產生干擾,如地塞米松試驗,甲狀腺功能試驗,使血清堿性磷酸酶、谷丙轉氨酶、血糖濃度升高;3.用藥期間需檢查血象,肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經常隨訪血藥濃度,防止毒性反應;其妊娠期每月測定一次、產后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調整劑量。4.下列情況應慎用:嗜酒,使本品的血藥濃度降低;貧血,增加嚴重感染的危險性;心血管病(尤其老人);糖尿病,可能升高血糖;肝腎功能損害,改變本藥的代謝和排泄;甲狀腺功能異常者。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 服用期間避免飲酒;2. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 兒童及青少年慎用;5. 定期檢查肝腎功能;6. 出現過敏反應應立即停藥。

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