短肽型腸內營養劑

處方藥非醫保國產

通用名稱：短肽型腸內營養劑

批準文號：注冊證號H20170170

生產企業： Milupa GmbH

功能主治：本品適用于胃腸道功能有損失，而不能或不愿進食足夠數量的常規食物以滿足機體營養需求的應進行腸內營養治療的病人，主要用于代謝性胃腸道功能障礙、胰腺炎、感染性腸道疾病、放射性腸炎及化療、腸瘺、短腸綜合癥、艾滋病病毒感染/艾滋病、危重疾病、嚴重燒傷、創傷、膿毒癥、大手術后的恢復期、營養不良病人的手術前喂養、腸道準備。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	短肽型腸內營養劑	美沙拉秦栓
主要成分	本品為復方制劑，其主要成分為：水解乳清蛋白、麥芽糊精、植物油、礦物質、維生素和微量元素等。成分標示值（每100ml液體由25g粉劑沖調而成）（詳見說明書）	美沙拉秦，其化學名為： 5-氨基水楊酸　　分子式：C7H7NO3? 　　分子量：153.1
生產企業	Milupa GmbH	Vifor AG Zweigniederlassung Me
批準文號	注冊證號H20170170	注冊證號H20140948
說明
作用與功效	本品適用于胃腸道功能有損失，而不能或不愿進食足夠數量的常規食物以滿足機體營養需求的應進行腸內營養治療的病人，主要用于代謝性胃腸道功能障礙、胰腺炎、感染性腸道疾病、放射性腸炎及化療、腸瘺、短腸綜合癥、艾滋病病毒感染/艾滋病、危重疾病、嚴重燒傷、創傷、膿毒癥、大手術后的恢復期、營養不良病人的手術前喂養、腸道準備。	本品適用于治療潰瘍性結腸炎的急性發作。
用法用量	口服或管飼喂養在潔凈的容器中先注入50ml冷水，加入本品1袋，充分混合。待粉劑完全溶解后，再加冷水至500ml，輕輕攪拌混勻即可。管飼喂養時，先置一根喂養管到胃、十二指腸或空腸上端部分，正常滴速為每小時100－125ml(開始時滴速宜慢)。一般病人，每天給予2000kcal(4袋)即可滿足機體對營養成分的需求。高代謝病人(燒傷、多發性創傷)，每天可用到4000kcal(8袋)以適應機體對能量需求的增加。對初次胃腸道喂養的病人，初始劑量最好從每天1000kcal(2袋)開始，在2－3天內逐漸增加至需要量。劑量和使用方法根據病人需要，由醫師處方而定。	每天二至三次，便后肛塞0.25～0.5g，或遵醫囑。
副作用	攝入過快或嚴重超量時可能會出現惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛等胃腸道不適反應。	1．本品耐受性良好，主要不良反應為：　　（1）消化系統：偶見腹部不適，腹瀉，胃腸脹氣，惡心及嘔吐等；　　（2）中樞神經系統：個別患者可見頭痛，頭暈等；　　（3）過敏反應：如同水楊酸及其衍生物一樣，本品所出現的過敏反應呈現非劑量依賴性。極少數患者可見過敏性紅腫、藥物熱、支氣管痙攣、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和間質性腎炎等。　　（4）在用美沙拉秦治療期間偶而會有肺泡炎出現，個別病例可能出現全腸炎（pancolitis）。　　（5）在一定條件下，一些與美沙拉秦有類似結構的藥物可引起紅癍狼瘡樣綜合癥，所以不排除美沙拉秦也有引起這種反應的可能性。? 　　2．其他不良反應：　　（1）偶可觀察到肌肉痛和關節痛；　　（2）活性組分的化學結構有可能引起正鐵血紅蛋白水平升高；　　（3）有報道在應用含有美沙拉秦的藥物后，個別病例可見血液學改變，包括發育不全性貧血、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少、中性白細胞減少癥、白細胞減少和血小板減少等；　　（4）偶有引起肝臟炎癥（肝炎）的報道，罕見病例中有肝功能參數（轉氨酶水平升高）改變。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為營養支持用藥，具體使用由醫師處方決定。兒童用藥：1.不能用于1歲以內的嬰兒；2.不宜作為1~5歲兒童的單一營養來源；3.使用時應根據病人情況由醫師處方決定。老年用藥：本品為營養支持用藥，可用于老年患者。	孕婦及哺乳期婦女用藥：只有在嚴格的指征下，妊娠前三個月才能使用本品。需要生育的婦女，在開始妊娠前，除非沒有其他藥物可用，應盡可能少的使用本品；如果個體情況允許，妊娠的最后2～4周應停用本品。哺乳期婦女用藥經驗不足，如確需服用，須停止哺乳。兒童用藥：由于缺乏相應年齡段兒童的使用經驗，建議幼兒和小兒不使用本品。老年用藥：高齡患者用本品應酌減。
成分	本品適用于胃腸道功能有損失，而不能或不愿進食足夠數量的常規食物以滿足機體營養需求的應進行腸內營養治療的病人，主要用于代謝性胃腸道功能障礙、胰腺炎、感染性腸道疾病、放射性腸炎及化療、腸瘺、短腸綜合癥、艾滋病病毒感染/艾滋病、危重疾病、嚴重燒傷、創傷、膿毒癥、大手術后的恢復期、營養不良病人的手術前喂養、腸道準備。	本品適用于治療潰瘍性結腸炎的急性發作。
藥理作用		美沙拉秦的體外實驗表明其對一些炎癥介質（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結腸粘膜脂肪酸氧化，來改善結腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關系。　　大鼠長期毒性實驗表明，美沙拉秦低劑量（120mg/kg·d）和中劑量（240mg/kg·d）組對肝腎功能、血象、尿常規等均無明顯影響；高劑量（360mg/kg·d）組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復正常。動物研究表明，美沙拉秦無致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性實驗表明，腹腔注射LD50為743mg/kg，口服LD50為888.2mg/kg。
注意事項	1. 嚴格按照醫囑使用；2. 過敏者禁用；3. 避免與藥物同時服用；4. 儲存于陰涼干燥處；5. 開封后需冷藏保存。	（1）使用本品應進行監測。　　（2）在治療期間，在醫生的指導下，應注意血細胞計數和尿檢查。一般情況下，在治療開始14天，就經該進行這些檢查。此后，每用藥4周，應進行相應檢查，這種檢查應進行2～3次。如果未見異常，每3個月應進行1次血漿尿素氮（BUN）、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查。　　（3）治療期間，注意監測高鐵血紅蛋白值水平。　　（4）肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，在治療期間，應密切進行監測。　　（5）包含硫酸酯酶的制劑過敏的患者，只有在醫學監測下，才能使用本品。治療中，如果出現不可耐受的反應，如急性腹痛、痙攣、發熱、嚴重頭痛以及皮膚紅斑等，應立即停用本品。