維生素B1片

苯磺酸氨氯地平片

本品每片含主要成份維生素B110毫克，輔料為淀粉、糊精、蔗糖、藥用硫酸鈣、枸櫞酸、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

佛山手心制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H44021224

國藥準(zhǔn)字H10950224

1.適用于維生素B1缺乏的預(yù)防和治療，如維生素B1缺乏所致的腳氣病或 Wernicke腦病。亦用于周圍神經(jīng)炎、消化不良等的輔助治療。 2.全胃腸道外營養(yǎng)或攝入不足引起的營養(yǎng)不良時(shí)維生素B1的補(bǔ)充。 3.下列情況時(shí)維生素B1的需要量增加：妊娠或哺乳期、甲狀腺功能亢進(jìn)、燒傷、血液透析、長期慢性感染、發(fā)熱、重體力勞動(dòng)、吸收不良綜合征伴肝膽系統(tǒng)疾病（肝功能損害、酒精中毒伴肝硬化）、小腸疾病（乳糜瀉、熱帶口炎性腹瀉、局限性腸炎、持續(xù)腹瀉、回腸切除）及胃切除后。 4.大量維生素B1對(duì)下列遺傳性酶缺陷病可改善癥狀：亞急性壞死性腦脊髓病 （Leigh病）、支鏈氨基酸病，乳酸性酸中毒和間歇性小腦共濟(jì)失調(diào)。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

口服：1.成人：(1)預(yù)防用量：推薦膳食中每日攝入維生素B1量，男性青年及成人1.2～1.5mg，女性青年及成人1～1.1mg，孕婦1.5mg，乳母1.6mg。正常膳食均可達(dá)上述需要量。(2)治療用量：①成人腳氣病(輕型或重型維持量)，一次5～10mg，一日3次；維生素B1缺乏癥，一次5～10mg，一日3次，至癥狀改善；②妊娠期由于維生素B1缺乏而致神經(jīng)炎：一日5～10mg。③嗜酒而致維生素B1缺乏：一日40mg。2.兒童：(1)預(yù)防用量：推薦膳食中每日攝入維生素B1量，出生至3歲嬰兒0.3～0.7mg，4～6歲小兒0.9mg，7～10歲小兒1mg。正常膳食均可達(dá)上述需要量。(2)治療用量：①小兒腳氣病(輕型)：一日10mg。②維生素B1缺乏癥：一日10～50mg，分次服。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

尚不明確。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

1.適用于維生素B1缺乏的預(yù)防和治療，如維生素B1缺乏所致的腳氣病或 Wernicke腦病。亦用于周圍神經(jīng)炎、消化不良等的輔助治療。 2.全胃腸道外營養(yǎng)或攝入不足引起的營養(yǎng)不良時(shí)維生素B1的補(bǔ)充。 3.下列情況時(shí)維生素B1的需要量增加：妊娠或哺乳期、甲狀腺功能亢進(jìn)、燒傷、血液透析、長期慢性感染、發(fā)熱、重體力勞動(dòng)、吸收不良綜合征伴肝膽系統(tǒng)疾病（肝功能損害、酒精中毒伴肝硬化）、小腸疾病（乳糜瀉、熱帶口炎性腹瀉、局限性腸炎、持續(xù)腹瀉、回腸切除）及胃切除后。 4.大量維生素B1對(duì)下列遺傳性酶缺陷病可改善癥狀：亞急性壞死性腦脊髓病 （Leigh病）、支鏈氨基酸病，乳酸性酸中毒和間歇性小腦共濟(jì)失調(diào)。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

維生素B1對(duì)正常腎功能者幾乎無毒性。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.大劑量應(yīng)用時(shí)，測定血清茶堿濃度可受到干擾，測定尿酸濃度可呈假性增高，尿膽原可呈假陽性。2.治療Wernicke腦病注射葡萄糖前，應(yīng)先應(yīng)用維生素B1。3.維生素B1一般可由正常食物中攝取，較少發(fā)生單一維生素B1缺乏。如有缺乏癥狀表現(xiàn)，使用復(fù)合維生素B制劑較宜。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。