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濃氯化鈉注射液
濃氯化鈉注射液

濃氯化鈉注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:濃氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20183032

生產(chǎn)企業(yè): 中國(guó)大冢制藥有限公司

功能主治:各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;高滲性非酮癥糖尿病昏迷,應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài);低氯性代謝性堿中毒;外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等;還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
濃氯化鈉注射液
濃氯化鈉注射液
來(lái)那度胺膠囊
來(lái)那度胺膠囊
主要成分

本品主要成份及其化學(xué)名稱:氯化鈉

本品主要成份為來(lái)那度胺。

生產(chǎn)企業(yè)

中國(guó)大冢制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183032

國(guó)藥準(zhǔn)字H20204026

說(shuō)明
作用與功效

各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;高滲性非酮癥糖尿病昏迷,應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài);低氯性代謝性堿中毒;外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等;還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。

本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療增接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

用法用量

1、高滲性失水高滲性失水時(shí)患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高,若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過(guò)快下降,可致腦水腫。故一般認(rèn)為,在治療開(kāi)始的48小時(shí)內(nèi),血漿鈉濃度每小時(shí)下降不超過(guò)0.5mmol/L。若患者存在休克,應(yīng)先予氯化鈉注射液,并酌情補(bǔ)充膠體,待休克糾正,血鈉>155mmol/L,血漿滲透濃度>350mOsm/L,可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度<330mOsm/L,改用0.9%氯化鈉注射液。補(bǔ)液總量根據(jù)下列公式計(jì)算,作為參考:[血鈉濃度(mmol/L)-142]所需補(bǔ)液量(L)=-------------------------------------×0.6×體重(kg)血鈉濃度(mmol/L)一般第一日補(bǔ)給半量,余量在以后2~3日內(nèi)補(bǔ)給,并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。2、等滲性失水原則給予等滲溶液,如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液,但上述溶液氯濃度明顯高于血漿,單獨(dú)大量使用可致高氯血癥,故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉以7:3的比例配制后補(bǔ)給。后者氯濃度為107mmol/L,并可糾正代謝性酸中毒。補(bǔ)給量可按體重或紅細(xì)胞壓積計(jì)算,作為參考。①按體重計(jì)算:補(bǔ)液量(L)=[體重下降(kg)×142]/154;②按紅細(xì)胞壓積計(jì)算:補(bǔ)液量(L)=[(實(shí)際紅細(xì)胞壓積-正常紅細(xì)胞壓積)×體重(kg)×0.2]/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48%,女性為42%。3、低滲性失水嚴(yán)重低滲性失水時(shí),腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升,可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為,當(dāng)血鈉低于120mmol/L時(shí),治療使血鈉上升速度在每小時(shí)0.5mmol/L,不超過(guò)每小時(shí)1.5mmol/L。當(dāng)血鈉低于120mmol/L時(shí)或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí),可給予3%~5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時(shí)內(nèi)將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補(bǔ)鈉量(mmol/L)=[142-實(shí)際血鈉濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120~125mmol/L以上,可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。4、低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。5、外用用生理氯化鈉溶液洗滌傷口、沖洗眼部。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天,每日口服本品25mg,直至疾病進(jìn)展。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書。

副作用

下列情況禁用:1.水腫性疾病,如腎病綜合征、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等;2.急性腎功能衰竭少尿期,慢性腎功能衰竭尿量減少而對(duì)利尿藥反應(yīng)不佳者;3.高血壓、低血鉀癥;4.高滲或等滲性失水。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)。對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過(guò)敏者。【注意事項(xiàng)】妊娠警告:來(lái)那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物,結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對(duì)人類有致畸作用的活性物質(zhì),會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來(lái)那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來(lái)那度胺,可能會(huì)發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),特別是胎兒暴露,必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開(kāi)具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求:針對(duì)處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息,有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對(duì)RMP有效性的隨訪評(píng)估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群:有懷孕可能的女性(WCBP)。無(wú)懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn),對(duì)每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生,除非有可靠的證據(jù)證明患者沒(méi)有懷孕的可能。無(wú)懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn):下述女性被認(rèn)為是沒(méi)有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測(cè)或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

成分

各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;高滲性非酮癥糖尿病昏迷,應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài);低氯性代謝性堿中毒;外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等;還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。

本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療增接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

藥理作用

1、輸液過(guò)多、過(guò)快,可致水鈉潴留,引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心衰竭。2、過(guò)多、過(guò)快給予低滲氯化鈉可致溶血,腦水腫等。

注意事項(xiàng)

根據(jù)臨床需要檢查,血清中鈉、鉀、氯濃度;血液中酸堿濃度平衡指標(biāo)、腎功能及血壓和心肺功能。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用;3. 監(jiān)測(cè)血常規(guī),注意出血風(fēng)險(xiǎn);4. 避免疫苗接種;5. 定期檢查肝功能。

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