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濃氯化鈉注射液
濃氯化鈉注射液

濃氯化鈉注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:濃氯化鈉注射液

批準文號:國藥準字H20183032

生產(chǎn)企業(yè): 中國大冢制藥有限公司

功能主治:各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;高滲性非酮癥糖尿病昏迷,應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài);低氯性代謝性堿中毒;外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等;還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
濃氯化鈉注射液
濃氯化鈉注射液
佐米曲普坦片
佐米曲普坦片
主要成分

本品主要成份及其化學名稱:氯化鈉

本品主要成份為佐米曲普坦。 ?化學名稱:(s)-4-[[3-[2-(二甲氨基)乙基]-1H-吲哚-5-基]甲基]-2-噁唑烷酮。 ?分子式:C16H21N3O2 ?分子量:287.36

生產(chǎn)企業(yè)

中國大冢制藥有限公司

萬特制藥(海南)有限公司

批準文號

國藥準字H20183032

國藥準字H20061077

說明
作用與功效

各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;高滲性非酮癥糖尿病昏迷,應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài);低氯性代謝性堿中毒;外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等;還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

用法用量

1、高滲性失水高滲性失水時患者腦細胞和腦脊液滲透濃度升高,若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降,可致腦水腫。故一般認為,在治療開始的48小時內(nèi),血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。若患者存在休克,應(yīng)先予氯化鈉注射液,并酌情補充膠體,待休克糾正,血鈉>155mmol/L,血漿滲透濃度>350mOsm/L,可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度<330mOsm/L,改用0.9%氯化鈉注射液。補液總量根據(jù)下列公式計算,作為參考:[血鈉濃度(mmol/L)-142]所需補液量(L)=-------------------------------------×0.6×體重(kg)血鈉濃度(mmol/L)一般第一日補給半量,余量在以后2~3日內(nèi)補給,并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。2、等滲性失水原則給予等滲溶液,如0.9%氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液,但上述溶液氯濃度明顯高于血漿,單獨大量使用可致高氯血癥,故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉以7:3的比例配制后補給。后者氯濃度為107mmol/L,并可糾正代謝性酸中毒。補給量可按體重或紅細胞壓積計算,作為參考。①按體重計算:補液量(L)=[體重下降(kg)×142]/154;②按紅細胞壓積計算:補液量(L)=[(實際紅細胞壓積-正常紅細胞壓積)×體重(kg)×0.2]/正常紅細胞壓積。正常紅細胞壓積男性為48%,女性為42%。3、低滲性失水嚴重低滲性失水時,腦細胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升,可致腦細胞損傷。一般認為,當血鈉低于120mmol/L時,治療使血鈉上升速度在每小時0.5mmol/L,不超過每小時1.5mmol/L。當血鈉低于120mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時,可給予3%~5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補鈉量(mmol/L)=[142-實際血鈉濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120~125mmol/L以上,可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。4、低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。5、外用用生理氯化鈉溶液洗滌傷口、沖洗眼部。

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為2.5mg(1片)。如果24小時內(nèi)癥狀持續(xù)或復發(fā),再次...

副作用

下列情況禁用:1.水腫性疾病,如腎病綜合征、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等;2.急性腎功能衰竭少尿期,慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿藥反應(yīng)不佳者;3.高血壓、低血鉀癥;4.高滲或等滲性失水。

本藥耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫,且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時,繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應(yīng)包括:偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)),還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應(yīng)該只有在對母親的益處大于對胎兒的潛在性危險的情況下,才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁,尚無人類使用的資料。因此,哺乳期婦女慎用。 兒童用藥:本品用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥:用于65歲以上患者的安全性和有效性尚無系統(tǒng)的評價。

成分

各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;高滲性非酮癥糖尿病昏迷,應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài);低氯性代謝性堿中毒;外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等;還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

藥理作用

1、輸液過多、過快,可致水鈉潴留,引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心衰竭。2、過多、過快給予低滲氯化鈉可致溶血,腦水腫等。

1.藥理作用 佐米曲普坦是一種選擇性5—HTIB/ID受體激動劑。通過激動顱內(nèi)血管(包括動靜脈吻合處)和三叉神經(jīng)系統(tǒng)交感神經(jīng)上的5-HTIB/ID受體,引起顱內(nèi)血管收縮并抑制前炎癥神經(jīng)肽的釋放。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗中,在代謝活化劑存在時,5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細胞突變試驗(CHO/HGPRT)結(jié)果為陰性。體內(nèi)、外人淋巴細胞試驗,無論是否有代謝活化劑存在,佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用;小鼠體內(nèi)微核試驗未見該作用。在非程序化DNA合成試驗中也未顯示有遺傳毒性。 生殖毒性:雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦,劑量達400mg/kg/日(該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍),未顯示對生育力的損害。 大鼠和家兔的生殖毒性研究中,懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200 mg/kg/日(母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍),導致劑量相關(guān)的胚胎死亡率增加,高劑量時具有統(tǒng)計學意義。高劑量產(chǎn)生母體毒性,表現(xiàn)為妊

注意事項

根據(jù)臨床需要檢查,血清中鈉、鉀、氯濃度;血液中酸堿濃度平衡指標、腎功能及血壓和心肺功能。

1.本藥僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴重潛在性神經(jīng)科疾病。 2.尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。 3.癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其它心臟旁路傳導有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。 4.此類化合物(5HTID激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關(guān),因此,臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者,故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者,所以建議開始使用5HTID激動劑,治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—HTID激動劑類似,服用佐米曲普坦后,心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺;但是臨床試驗中,此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關(guān)。 5.目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經(jīng)驗,不推薦使用。 6.對駕駛及機械操縱能力無明顯損害,本藥20mg時,患者在精神運動測試中,操縱項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力,但仍要考慮到本藥可能引起嗜睡。

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