賴諾普利氫氯噻嗪片

輔酶Q10片

本品為復方制劑，每片含賴諾普利10mg、氫氯噻嗪12.5mg。

本品主要成份為：輔酶Q10本品化學名稱：2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。分子式：C59H90O4分子量：863.36

江蘇天士力帝益藥業有限公司

衛材(中國)藥業有限公司

國藥準字H20080080

國藥準字H10930021

用于治療高血壓。本復方不適用于高血壓的初始治療，適用于賴諾普利或氫氯噻嗪單獨治療不能滿意控制血壓的患者，也適用于兩單藥聯合治療獲得滿意療效后的替代治療。

本品用于下列疾病的輔助治療：1、心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎，如：病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎。3、癌癥的綜合治療：能減輕放療、化療等引起的某些不良反應。

視病情或個體差異而定，本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效予以調整，劑量調整一般需要在使用2～3周后方可進行。但患者單獨用賴諾普利或氫氯噻嗪治療無法獲得足夠降壓效果時，可以采用口服賴諾普利氫氯噻嗪片10mg/12.5mg，一次1片，一日1次，劑量的調整根據服藥期間血壓變化而定。每天服用25mg氫氯噻嗪可有效地控制血壓，但出現顯著的鉀流失的患者，選擇賴諾普利-氫氯噻嗪10mg-12.5mg可能在療效相似或更好的同時，減少鉀的流失。

一次1片，一日3次，飯后服用。

國外對930名患者進行了本品的安全性評價，其中100名患者服用本品超過50周。詳見說明書。

可有胃部不適、食欲減退、惡心、腹瀉、心悸，偶見皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品會對孕婦的胎兒產生不利影響，因此孕婦和準備懷孕的婦女禁用。本品可能經乳汁排泄，因此哺乳期婦女禁用，或者權衡利弊，在服用本品的時候停止哺乳。兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。老年用藥：老年患者應進行小心的劑量選擇，由于老年患者肝、腎、心功能減退的發生率較高，同時可能服用其他藥物，一般從最低劑量開始服用。藥代動力學比較研究顯示，老年患者賴諾普利AUC增加了大約120%氫氯噻嗪AUC增加了大約80%。

用于治療高血壓。本復方不適用于高血壓的初始治療，適用于賴諾普利或氫氯噻嗪單獨治療不能滿意控制血壓的患者，也適用于兩單藥聯合治療獲得滿意療效后的替代治療。

本品用于下列疾病的輔助治療：1、心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎，如：病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎。3、癌癥的綜合治療：能減輕放療、化療等引起的某些不良反應。

本品具有促進氧化磷酸化反應和保護生物膜結構完整性的功能。本品是生物體內廣泛存在的脂溶性醌類化合物，不同來源的輔酶Q10其側鏈異戊烯單位的數目不同，人類和哺乳動物是10個異戊烯單位，故稱輔酶Q10。輔酶Q10在體內呼吸鏈中質子移位及電子傳遞中起重要作用，它是細胞呼吸和細胞代謝的激活劑，也是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強劑。1.動物實驗證實本品主要有下列藥理作用：（1）可減輕急性缺血時的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少，保持缺血心肌細胞線粒體的形態結構，對缺血心肌有一定保護作用。（2）增加心輸出量，降低外周阻力，有利于抗心衰治療，可能抑制醛固酮的合成與分泌及阻斷其對腎小管的效應。（3）在缺氧條件下灌注動物離體心室肌時，可使其動作電位持續時間縮短，產生室性心律失常閾值較對照動物高。（4）可使外周血管阻力下降，并有抗醛固酮作用。（5）本品還有抗阿霉素的心臟毒性作用及保肝作用。2.毒理 本品急性毒性實驗，在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg／Kg。在亞急性毒性實驗中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg／Kg，共用5周，雌雄家兔每日6mg、

運動員慎用，運動員需要在醫生指導下用藥。 賴諾普利 大動脈狹窄/肥厚型心肌?。鹤笮氖伊鞒龅雷枞颊吆嫌觅囍Z普利與所有血管擴張劑應注意。 腎功能損傷：由于腎素－血管緊張素－醛固酮系統的抑制作用，有些個體可能出現腎功能變化?；加袊乐爻溲孕牧λソ叩幕颊撸淠I功能依賴于腎素－血管緊張素－醛固酮系統活性，使用血管緊張素轉換酶抑制劑，包括賴諾普利治療，可能伴有少尿癥和/或進行性氮血癥，罕見急性腎衰竭和死亡。 伴有單側腎動脈狹窄的高血壓患者，應用賴諾普利有可能出現血尿素氮和血肌酐升高。另一種血管緊張素轉換酶抑制劑的經驗表明，停藥后血尿素氮和血肌酐可回復到正常。對于此類患者，在治療的最初幾周應監測腎功能。 賴諾普利與利尿劑合用時，既往無腎血管疾病史的高血壓患者可能出現血尿素氮和血肌酐升高，通常輕微及短暫。既往腎損傷患者發生率較高。必要時減量或者停藥。因此高血壓患者應當對腎功能進行評價。高血鉀：賴諾普利加氫氯噻嗪治療的高血壓患者中大約有1.4%產生高血鉀（血鉀大于5.7mEq/L）。大多數情況下隨著治療的繼續進行而消失。產生高血鉀的危險因素包括：腎功能不全、糖尿病及合并用藥（詳見藥物相互作用）?？人裕?

1. 孕婦、哺乳期婦女及兒童慎用；2. 服用期間如出現不良反應，應立即停藥并咨詢醫生；3. 避免與抗凝血藥物同時使用；4. 高血壓患者應在醫生指導下使用。