尼群洛爾片

辛伐他汀片

本品為復方制劑，其組份為：每片含尼群地平5mg，阿替洛爾10mg。

本品活性成份稱為辛伐他汀。

江蘇吉貝爾藥業股份有限公司

杭州蘇泊爾南洋藥業有限公司

國藥準字H20090022

國藥準字H20073719

用于治療輕中度原發性高血壓。

1..高脂血癥： （1）對于原發性高膽固醇血癥，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可以降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 （2）在高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。 2.冠心病。 對冠心病合并高膽固醇血癥的患者，辛伐他汀適用于： （1）減少死亡的危險性。 （2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。 （3）降低因冠脈事件需要進行心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈形成手術）的幾率。 （4）延緩動脈粥樣硬化的進展，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

空腹服，每日1～2次，每次2片，或遵醫囑。

病人在接受辛伐他汀以前應接受標準降膽固醇飲食并在治療過程中繼續維持。 病人接受辛...

1.尼群地平的不良反應：較少見的有頭痛、面部潮紅。少見的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發作，一過性低血壓。本品過敏者可出現過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。2.阿替洛爾的不良反應：最常見的不良反應為低血壓和心動過緩；其他反應可有頭暈、四肢冰冷、疲勞、乏力、腸胃不適、精神抑郁、脫發、血小板減少癥、牛皮蘚樣皮膚反應、牛皮蘚惡化、皮疹及干眼等。罕見引起敏感病人的心臟傳導阻滯。3.尼群洛爾片可能出現的不良反應有：頭暈、頭痛、面部潮紅、心悸、便秘、下肢浮腫、眼部不適、胸悶、肢端發冷、疲乏、思睡或惡夢等，偶見性功能障礙。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%~0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。 （其余詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品中阿替洛爾可通過胎盤屏障并出現在臍帶血液中，缺乏頭3個月使用本藥的研究，不除外胎兒受損的可能。妊娠婦女較長時間服用本藥，與胎兒宮內生長遲緩有關。其在乳汁中有明顯的聚集作用，哺乳期婦女服用時應謹慎小心。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：老年宜從小劑量開始，以防誘發或加重體循環低血壓，增加心絞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的發生。推薦老年患者初始劑量為每日1片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚無孕婦用辛伐他汀的資料。妊娠期婦女禁用辛伐他汀。因為動脈粥樣硬化是慢性過程，所以妊娠期停 辛伐他汀片 用降脂藥對治療原發性高膽固醇血癥的遠期效果影響甚少。而且膽固醇及其生物合成途徑的其它產物是胎兒發育的必需成份，包括類固醇和細胞膜的合成。因為甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成，而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其它產物。所以孕婦服用辛伐他汀可能有損于胎兒。在育齡婦女中，辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很小的婦女。若婦女在服藥過程中懷孕，則

用于治療輕中度原發性高血壓。

1..高脂血癥： （1）對于原發性高膽固醇血癥，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可以降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 （2）在高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。 2.冠心病。 對冠心病合并高膽固醇血癥的患者，辛伐他汀適用于： （1）減少死亡的危險性。 （2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。 （3）降低因冠脈事件需要進行心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈形成手術）的幾率。 （4）延緩動脈粥樣硬化的進展，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

詳見說明書。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.嚴重肝腎功能不全者慎用；3.對本品過敏者禁用；4.服用期間避免飲酒；5.定期監測血壓和心率。

詳見說明書。