匹多莫德膠囊

曲安奈德鼻噴霧劑

本品主要成份為匹多莫德。

本品主要成份為曲安奈德。 ?化學名稱：9-氟-11β，21-二羥基-16α，17[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。 ?分子式：C24H31FO6 ?分子量：434.48

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南京星銀藥業有限公司

國藥準字H20090359

國藥準字H20020360

本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

用于治療常年性及季節性過敏性鼻炎。?

項。

鼻腔內用藥，用前須振搖5次以上；12歲以上的兒童、成人及老人，推薦劑量為每鼻孔2...

偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。

本品副作用包括咳嗽、鼻衄、咽炎、頭痛和藥物性鼻炎，副作用發生率約為2%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠、兔子和猴吸入曲安奈德，均呈現致畸作用，對孕婦的作用尚不明確。曲安奈德是否可分泌入乳汁中尚不明確，但其他腎上腺皮質激素可進入乳汁中，所以孕婦和哺育期婦女應慎用曲安奈德鼻噴霧劑。 兒童用藥：6歲以下兒童用藥尚不明確，本品不應該用于6歲以下兒童的治療。 老年用藥：本品適用于老年患者，且無需調整劑量。

本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

用于治療常年性及季節性過敏性鼻炎。?

藥理作用 本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍）可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給

本品是一種局部用糖皮質激素，為去炎松的衍生物，療效為去炎松的4～8倍。能有效消除過敏性鼻炎的典型癥狀（打噴嚏、鼻癢、流鼻涕等）。

高敏體質者慎用；因食物影響本要的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。

1.全身性用藥改為局部用藥可能伴隨腎上腺功能衰竭癥狀，如關節、肌肉疼痛，疲勞和抑郁。以前長期使用激素治療的病人改用局部用藥治療時應特別注意控制急性腎衰的發生。對患有哮喘以及別的需長期使用皮質激素藥物的患者，系統皮質激素過快的降低，可能引起癥狀的惡化。 2.對正在使用免疫抑制劑治療的兒童，其對感染比健康兒童更為敏感，例如水痘和麻疹對服用了免疫抑制劑量的皮質激素的兒童，可能有嚴重的甚至致命的作用。對于這些兒童或成人應特別注意，以便避免這種接觸。如果真的接觸了，應進行適當治療。如果感染了水痘，可以考慮用抗病毒藥治療。 3.曲安奈德鼻噴霧劑與其他腎上腺皮質激素如去炎松同用時，可增加對下丘腦-垂體-腎上腺的抑制作用，因此對正接受或最近接受去炎松或其它腎上腺皮質激素治療的患者，使用本品時應該注意。 4.在曲安奈德鼻噴霧劑的臨床研究中，由白色念珠菌引起的鼻、咽局部感染很少發生。如果發生感染，須進行局部或全身性治療，并應停止使用曲安奈德鼻噴霧劑。 5.對患有呼吸道急性或潛伏結核感染的患者，未經治療的真菌、細菌或全身性病毒感染的患者，以及單純性眼皰疹患者，應謹慎使用曲安奈德鼻噴霧劑。 6.由于皮質激素的