止血寶片

鹽酸埃克替尼片

小薊。

鹽酸埃克替

海南海神同洲制藥有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字Z46020094

國藥準字H20110061

涼血止血，祛瘀消腫。用于鼻出血、吐血、尿血、便血、崩漏下血。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

口服。一次2～4片，一日2～3次。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

1.孕婦禁用。 2.對本品及其成分過敏者禁用。 3.合并有心腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病者禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

涼血止血，祛瘀消腫。用于鼻出血、吐血、尿血、便血、崩漏下血。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

尚不明確。

1.陰虛火旺證臨床表現為潮熱盜汗、手腳心熱、兩顴潮紅等的出血患者慎用。 2.如果患有可能引起出血的其他疾病，請針對原發疾病進行相應處理。 3.出血量大時，要考慮采用局部止血快速止血。鼻衄病人采用直坐位，或抬高頭部，用冷水敷額頭、頸部，或用手指緊壓兩側鼻翼；咯血量多者絕對臥床，取臥位或側臥位，患者輕咳嗽，勿屏氣，必須將血咯出；吐血量大者，應保持頭低腳高側臥位，避免血液流入氣道引起窒息，同時應暫時禁食。 4.出血量多難止，病人面色蒼白，血壓下降者，需作緊急救治。 5.服藥期間，不要飲酒，吸煙。飲食宜清淡，避免辛辣香燥之品。 6.患者宜保持情緒平穩，避免急躁動怒。 7.服藥期間，注意休息，避免勞累，保證充足的睡眠。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。