止血寶片

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

小薊。

主要組成成分鹽酸度洛西汀。

海南海神同洲制藥有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z46020094

國藥準(zhǔn)字H20061263

涼血止血，祛瘀消腫。用于鼻出血、吐血、尿血、便血、崩漏下血。

用于治療抑郁癥。

口服。一次2～4片，一日2～3次。

起始治療推薦本品的起始劑量為40mg/日（20mg一日三次）至60mg/日（一日...

1.孕婦禁用。 2.對本品及其成分過敏者禁用。 3.合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者禁用。

以下不良反應(yīng)數(shù)據(jù)基于所有關(guān)于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗(yàn)資料。一般不良反應(yīng)頭暈、惡心、頭疼，也見于度洛西汀停藥后，發(fā)生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗(yàn)中，度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線至終點(diǎn)平均值升高；與對照組相比，度洛西汀治療的病人可有罕見的、暫的異常值。血糖調(diào)整-在3項(xiàng)治療糖尿病性神經(jīng)痛的臨床試驗(yàn)中，平均糖尿病持續(xù)時間為12年，平均空腹血糖基線值為176mg/dL，平均血紅蛋白（HBALC）基線值為7.81%。在這3項(xiàng)試驗(yàn)的最初12周急性治療期，度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩(wěn)定。在治療持續(xù)到52周時，度洛西汀治療姐和安慰劑組均出現(xiàn)HBALC升高，度洛西汀治療平均增高值比安慰組高0.3%。盡管規(guī)治療組病人顯示輕度降低，但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。停藥后，有報(bào)告停藥后癥狀，最常見報(bào)告的癥狀包括下列臨床試驗(yàn)中突然停服度洛西汀有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。上市后使用度洛西汀治療出現(xiàn)的自發(fā)不良反應(yīng)報(bào)告下列不良反應(yīng)發(fā)生率（0.01%-

涼血止血，祛瘀消腫。用于鼻出血、吐血、尿血、便血、崩漏下血。

用于治療抑郁癥。

尚不明確。

通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝，中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導(dǎo)CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝，且治療窗狹窄的藥物（如：TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪）時，應(yīng)謹(jǐn)慎。

1.陰虛火旺證臨床表現(xiàn)為潮熱盜汗、手腳心熱、兩顴潮紅等的出血患者慎用。 2.如果患有可能引起出血的其他疾病，請針對原發(fā)疾病進(jìn)行相應(yīng)處理。 3.出血量大時，要考慮采用局部止血快速止血。鼻衄病人采用直坐位，或抬高頭部，用冷水敷額頭、頸部，或用手指緊壓兩側(cè)鼻翼；咯血量多者絕對臥床，取臥位或側(cè)臥位，患者輕咳嗽，勿屏氣，必須將血咯出；吐血量大者，應(yīng)保持頭低腳高側(cè)臥位，避免血液流入氣道引起窒息，同時應(yīng)暫時禁食。 4.出血量多難止，病人面色蒼白，血壓下降者，需作緊急救治。 5.服藥期間，不要飲酒，吸煙。飲食宜清淡，避免辛辣香燥之品。 6.患者宜保持情緒平穩(wěn)，避免急躁動怒。 7.服藥期間，注意休息，避免勞累，保證充足的睡眠。

一般注意事項(xiàng)肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險(xiǎn)。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導(dǎo)致0.4%（31/8454）度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn) 轉(zhuǎn)氨酶升高的時間中位數(shù)為2個月。在抑郁癥患者中進(jìn)行的對照試驗(yàn)中，09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中，度洛西汀組中有1%（39/3732）的患者ALT升高超過正常上限3倍以上，而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中，有證據(jù)顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍，與藥物劑量有量效關(guān)系。上市后監(jiān)測還報(bào)道出現(xiàn)腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限20倍的肝炎病例，反映了混合性或肝細(xì)胞懷損傷，也有出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報(bào)道。在排除梗阻的情況下，通常認(rèn)為轉(zhuǎn)氨酶升高伴有膽紅素升高，是嚴(yán)重肝臟損害的重要指標(biāo)。國外臨床試驗(yàn)中，3名服用度洛西汀的患者，出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高，提示存在梗阻情況。上述患者有嚴(yán)重的過度飲酒的情況，這可能是出現(xiàn)上述異常指標(biāo)的原因所在。兩名安慰劑治療的患