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芪珍膠囊
芪珍膠囊

芪珍膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:芪珍膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z20010074

生產(chǎn)企業(yè): 寧波大昌藥業(yè)有限公司

功能主治:益氣化瘀,清熱解毒,用于肺癌、乳腺癌、胃癌等腫瘤患者化療的輔助治療

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
芪珍膠囊
芪珍膠囊
替吉奧膠囊
替吉奧膠囊
主要成分

珍珠、黃芪、三七、大青葉、重樓。

本品為復(fù)方制劑,主要成分為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀

生產(chǎn)企業(yè)

寧波大昌藥業(yè)有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z20010074

國藥準(zhǔn)字H20113281

說明
作用與功效

益氣化瘀,清熱解毒,用于肺癌、乳腺癌、胃癌等腫瘤患者化療的輔助治療

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

用法用量

口服,每次5粒,一日3次。

體表面積(1.25平方米的患者,每次用40mg,體表面積在1.25平方米和1.5平方米之間的患者,每次用50mg,體表面積)1.5平方米的患者,每次用60mg,以上均為每天兩次。早餐和晚餐后服用。28天為一個周期,間隔14天再重復(fù)。如果患者在服藥期間肝腎功能正常,血液抽檢正常,胃腸無不適,間隔時間可以縮短為7天。每次用量可以依次調(diào)高到50mg,60mg,75mg。注意:不能與其他氟尿嘧啶類藥物和抗真菌類藥物聯(lián)用

副作用

尚不明確

1.對本品成份有嚴(yán)重過敏史的患者。2.嚴(yán)重的骨髓抑制患者(可能導(dǎo)致癥狀惡化)。3.嚴(yán)重的腎功能障礙患者。4.嚴(yán)重的肝功能障礙患者。5.正在使用其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥(包括與這些藥物的聯(lián)合化療)的患者。6.正在使用氟胞嘧啶的患者。

禁忌

成分

益氣化瘀,清熱解毒,用于肺癌、乳腺癌、胃癌等腫瘤患者化療的輔助治療

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

藥理作用

國外臨床試驗結(jié)果顯示:單獨給藥:在單獨給藥的臨床試驗中(曾治療過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外),可進(jìn)行副作用評價的病例共578例,副作用發(fā)生率87.2%(504例)。曾治療過(紫杉烷類抗腫瘤藥)的乳腺癌患者(包括不能手術(shù)的乳腺癌或復(fù)發(fā)性乳腺癌(不包括前期治療的乳腺癌))、胰腺癌、膽道癌患者中的副作用發(fā)生率分別為96.4%、98.3%、94.9%,比其他腫瘤的發(fā)生率高。胰腺癌患者中,重度副作用的發(fā)生率較高,尤以食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀明顯。對非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行的Ⅱ期臨床后期聯(lián)合用藥試驗中,連續(xù)口服本品21天,第8天給予順鉑60mg/m2,可進(jìn)行副作用評價的病例共55例,全部病例均發(fā)現(xiàn)副作用。臨床重要副作用見下表:國內(nèi)臨床試驗結(jié)果顯示:與本品有關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率為83.78%,其中主要為血液系統(tǒng)68.47%(白細(xì)胞減少的發(fā)生率為45.05%,血小板減少的發(fā)生率為20.72%,多為I、II度下降),消化系統(tǒng)46.85%(惡心、嘔吐39.64%、腹瀉7.21%),其他14.41%。本品的血液系統(tǒng)不良反應(yīng)與替加氟相當(dāng),但其消化道反應(yīng)明顯好于替加氟。本品相關(guān)不良事件的發(fā)生率為2.70%,主要表現(xiàn)為輕度的胃腸道出血、紅細(xì)胞降低,發(fā)生率低于替加氟(3.48%)。

注意事項

尚不明確

1.治療過程中,若出于治療需要而必須縮短停藥周期,則必須確認(rèn)不出現(xiàn)與本品有關(guān)的臨床檢查值(血液學(xué)檢查、肝腎功能檢查)異常及消化道癥狀,無安全性問題。停藥周期至少不得少于7天。對于不能手術(shù)或復(fù)發(fā)性乳腺癌患者縮短停藥周期的安全性尚未確立(無使用經(jīng)驗)。2.為避免發(fā)生骨髓抑制、重癥肝炎等嚴(yán)重的副作用,于各周期開始前及給藥期間每2周至少進(jìn)行1次臨床檢查(血液學(xué)檢查、肝腎功能檢查等),密切觀察患者狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)采取延長停藥時間、減量、中止給藥等適當(dāng)措施。特別是在第1周期及增加劑量時應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行臨床檢查(參照臨床試驗項)。3.基礎(chǔ)研究表明,大鼠空腹給藥時奧替拉西鉀的生物利用度變化較大,可抑制5-FU的磷酸化而使抗腫瘤作用減弱,因此本品應(yīng)飯后服用。4.非小細(xì)胞癌患者,超出Ⅱ期臨床后期研究中的用法用量(連續(xù)21天口服本品,第8天給予順鉑60mg/平米)的有效性及安全性尚未確立。5.本品合并胸部和腹部放療的有效性及安全性尚未確立。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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