塞曲司特片

布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(I)

本品主要成份為塞曲司特。

本品為復方制劑，其組分為：布地奈德（60μg/吸）和富馬酸福莫特羅（4.5μg/吸）。

山東魯抗醫藥股份有限公司

AstraZeneca AB

國藥準字H20070100

注冊證號H20140459

本品適用于治療輕、中度支氣管哮喘。

本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規治療:吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。注意:本品(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴重哮喘患者。

用法：口服，本品應在晚飯后服用。用量：成人一次2片(2*40mg)，每日一次，或遵醫囑。本品應在晚飯后服用。

本品不用于哮喘的初始治療。本品應個體化用藥，并根據病情的嚴重程度調節劑量，這在開始使用復方制劑時需要注意。如果某個患者所需劑量超出推薦劑量，則應增開適當劑量的－受體激動劑和/或皮質激素的單藥吸入制劑。劑量應逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量。患者應由醫師定期復查評價以確保其使用最佳的本品劑量。若使用最小推薦量后能長期控制癥狀，下一步則需要考慮嘗試單獨使用吸入皮質激素。對于本品，有兩種使用方法：詳見說明書。

極少數病人(小于0.1%)偶見伴隨著黃疸，ALT、AST升高的肝功能障礙，還有報道有急性肝炎患者，均應作停藥處理。少數病人(在0.1～5%之內)可能出現：1.過敏性癥狀，如皮疹、瘙癢，可停藥處理；2.消化系統，如惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、腹痛、腹瀉、便秘、口渴；3.血液系統：鼻出血、皮下出血、貧血、嗜酸性細胞增多；4.精神系統：嗜睡、頭痛、頭暈等；5.其它：倦怠、浮腫、心悸。

因為布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保)含有布地奈德和福莫特羅，這兩種藥物的不良反應在使用信必可都保時也可出現。兩藥合并使用后，不良反應的發生率未增加。最常見的不良反應是2－受體激動劑治療時所出現的可預期的藥理學不良反應，如震顫和心悸。這些反應通常可在治療的幾天內減弱或消失。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能已懷孕的婦女給藥時，既要考慮治療上的有效性，也要判斷其危險性。大鼠的器官形成期給藥試驗中，與對照組相比，給藥組動物的貧血和二次誘發胎兒心室間隔缺損現象明顯升高，由于尚沒有妊娠婦女的研究資料，故妊娠婦女應禁用。哺乳期婦女如服藥，必須停止哺乳。兒童用藥：尚沒有資料證實本品用于兒童的安全性。老年用藥：老年患者服藥應從低劑量（40mg/日）開始，隨時觀察其狀態。老年患者的藥動學研究發現下列傾向：血藥半衰期延長，血漿濃度的藥時曲線下面積變大。

本品適用于治療輕、中度支氣管哮喘。

本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規治療:吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。注意:本品(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴重哮喘患者。

1.本品不同于支氣管擴張劑和甾體激素，不能立即緩解已發作的哮喘，而是通過消除各種癥狀，改善肺功能，從而有效地抑制哮喘的產生和發展。 2.服用本品如出現哮喘大發作，必須給予甾體激素或支氣管擴張劑。 3.激素依賴性患者服用本品，應在醫生指導下逐漸減少激素用量，不可突然停用。 4.肝功能不全患者服用本品有時會引起黃疸或肝功能異常，并偶見急性肝炎的報告，因此應定期監測肝臟功能。

1. 遵循醫囑使用；2. 避免與眼睛接觸；3. 使用后漱口以減少口腔念珠菌感染風險；4. 定期清潔吸入器；5. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用。