塞曲司特片

孟魯司特鈉咀嚼片

本品主要成份為塞曲司特。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

山東魯抗醫藥股份有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國藥準字H20070100

國藥準字H20203123

本品適用于治療輕、中度支氣管哮喘。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

用法：口服，本品應在晚飯后服用。用量：成人一次2片(2*40mg)，每日一次，或遵醫囑。本品應在晚飯后服用。

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節性過敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次一5mg。2至5歲哮喘和/或過敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次4mg。一般建議：以哮喘控制指標來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內即出現。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。對腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調整劑量。其余詳見說明書。

極少數病人(小于0.1%)偶見伴隨著黃疸，ALT、AST升高的肝功能障礙，還有報道有急性肝炎患者，均應作停藥處理。少數病人(在0.1～5%之內)可能出現：1.過敏性癥狀，如皮疹、瘙癢，可停藥處理；2.消化系統，如惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、腹痛、腹瀉、便秘、口渴；3.血液系統：鼻出血、皮下出血、貧血、嗜酸性細胞增多；4.精神系統：嗜睡、頭痛、頭暈等；5.其它：倦怠、浮腫、心悸。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。原研孟魯司特鈉咀嚼片總的不良反應發生率與安慰劑相似。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能已懷孕的婦女給藥時，既要考慮治療上的有效性，也要判斷其危險性。大鼠的器官形成期給藥試驗中，與對照組相比，給藥組動物的貧血和二次誘發胎兒心室間隔缺損現象明顯升高，由于尚沒有妊娠婦女的研究資料，故妊娠婦女應禁用。哺乳期婦女如服藥，必須停止哺乳。兒童用藥：尚沒有資料證實本品用于兒童的安全性。老年用藥：老年患者服藥應從低劑量（40mg/日）開始，隨時觀察其狀態。老年患者的藥動學研究發現下列傾向：血藥半衰期延長，血漿濃度的藥時曲線下面積變大。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用本品。全球上市后經驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：不適用。

本品適用于治療輕、中度支氣管哮喘。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

1.本品不同于支氣管擴張劑和甾體激素，不能立即緩解已發作的哮喘，而是通過消除各種癥狀，改善肺功能，從而有效地抑制哮喘的產生和發展。 2.服用本品如出現哮喘大發作，必須給予甾體激素或支氣管擴張劑。 3.激素依賴性患者服用本品，應在醫生指導下逐漸減少激素用量，不可突然停用。 4.肝功能不全患者服用本品有時會引起黃疸或肝功能異常，并偶見急性肝炎的報告，因此應定期監測肝臟功能。

1.口服本品治療急性哮喘發作的療效尚未確定。因此，不應用于治療急性哮喘發作。 2.雖然在醫師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質激素劑量，但不應用本品突然取代吸入或口服糖皮質激素。 服用本品的患者有精神神經事件的報道（見不良反應）。由于其他因素也可能導致這些事件，因此不能確認是否與本品相關。醫生應與患者和/或護理人員探討這些不良事件。患者和/或護理人員應被告知，如果發生這些情況，應通知醫生。 3.接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮糖皮質激素劑量時，極少病例發生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發癥和/或神經病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質類固醇劑量時，建議應加以注意并作適當的臨床監護。其余詳見說明書。