蘋果酸舒尼替尼膠囊

達(dá)沙替尼片

主要成分為蘋果酸舒尼替尼。

達(dá)沙替尼。

Pfizer Italia S.r.l.

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

H20130275

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133272

甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)。不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)。

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

治療胃腸間質(zhì)瘤和晚期腎細(xì)胞癌的推薦劑量是50mg，每日一次，口服；服藥4周，停藥...

口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、高血壓、手足綜合征、白細(xì)胞減少、血小板減少等。

本品最常見不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)。不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)。

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1. 監(jiān)測(cè)血壓和肝功能；2. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下；3. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 兒童用藥安全性尚不明確。

本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。